Dabrafenib

Sadržaj

• Prije uzimanja dabrafeniba,
• Dabrafenib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika:

Dabrafenib se koristi sam ili u kombinaciji sa trametinibom (mekinist) za liječenje određenih vrsta melanoma (vrsta karcinoma kože) koji se ne mogu liječiti operacijom ili koji su se proširili na druge dijelove tijela. Takođe se koristi zajedno sa trametinibom za liječenje i sprečavanje povratka određene vrste melanoma nakon operacije uklanjanja i svih pogođenih limfnih čvorova. Dabrafenib se takođe koristi u kombinaciji sa trametinibom za liječenje određene vrste karcinoma pluća (NSCLC) koji se proširio na obližnja tkiva ili na druge dijelove tijela. Takođe se koristi za liječenje određene vrste karcinoma štitnjače koja se proširila na obližnja tkiva ili na druge dijelove tijela koji nisu reagirali na prethodni tretman (e). Dabrafenib je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje blokirajući djelovanje abnormalnog proteina koji signalizira ćelije raka da se množe. Ovo pomaže u zaustavljanju širenja ćelija karcinoma.

Dabrafenib dolazi u obliku kapsule za uzimanje kroz usta. Obično se uzima dva puta dnevno natašte, 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka. Uzimajte dabrafenib u razmaku od oko 12 sati, približno u isto vrijeme svaki dan. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite dabrafenib tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar. Nemojte prestati uzimati dabrafenib bez razgovora sa svojim liječnikom.

Progutajte kapsule cijele; nemojte ih otvarati, lomiti ili drobiti.

Vaš liječnik može prilagoditi vašu dozu ili privremeno ili trajno zaustaviti liječenje, ovisno o vašem odgovoru na liječenje i bilo kojim nuspojavama koje imate. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tokom liječenja.

Vaš ljekar ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje dabrafenibom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja dabrafeniba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na dabrafenib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak kapsula dabrafeniba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite bilo šta od sljedećeg: klaritromicin (Biaxin, u PrevPac); deksametazon; gemfibrozil (Lopid); ketokonazol; midazolam; nefazodon; rifampin (Rifadin, u Rifamateu, u Rifateru, Rimactane); i varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s dabrafenibom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali dijabetes; nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD) (genetsko stanje); problemi s krvarenjem; očni problemi; zatajenje srca ili drugi srčani problemi; bolesti jetre ili bubrega; ili bilo koje drugo zdravstveno stanje.
• recite svom liječniku ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti ili planirate li roditi dijete. Ako ste ženskog spola, morat ćete napraviti test na trudnoću prije početka liječenja, a trebali biste koristiti učinkovitu kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja i 2 tjedna nakon posljednje doze. Ako ste muško i vaš partner može zatrudnjeti, trebali biste koristiti kondom dok uzimate ovaj lijek i 2 tjedna nakon liječenja, čak i ako ste imali vazektomiju (operacija kojom se sprječava napuštanje sperme iz vašeg tijela i izazivanje trudnoće) . Trebali biste znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod muškaraca i žena; međutim, ne biste trebali pretpostavljati da ne možete zatrudnjeti ili da ne možete zatrudnjeti s nekim drugim. Ako vi ili vaš partner zatrudnite dok uzimate dabrafenib, nazovite svog liječnika. Dabrafenib može štetiti fetusu.
• trebali biste znati da dabrafenib može smanjiti efikasnost hormonskih kontraceptiva (kontracepcijske pilule, flasteri, prstenovi, implantati i injekcije). Trebali biste koristiti drugu metodu kontrole rađanja kako biste spriječili trudnoću kod sebe ili kod svog partnera tokom liječenja dabrafenibom i 2 tjedna nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje će vam odgovarati.
• recite svom liječniku ako dojite ili planirate dojiti. Ne biste trebali dojiti dok uzimate dabrafenib i 2 sedmice nakon posljednje doze.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da uzimate dabrafenib.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je manje od 6 sati do vaše sljedeće planirane doze, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Dabrafenib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• glavobolja
• bolovi u zglobovima, mišićima ili leđima
• mučnina
• dijareja
• zatvor
• gubitak apetita
• kašalj, curenje nosa ili upala grla
• gubitak kose
• umor

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika:

• promjene na koži (nova bradavica, bolna koža ili crvena kvrga koja krvari ili ne zacjeljuje)
• promjena veličine ili boje madeža
• osip, crvenilo kože ili prištići
• vrućica
• nesvjestica
• vrtoglavica, vrtoglavica ili slabost
• zimica
• smanjeno mokrenje
• oticanje ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• često mokrenje
• povećana žeđ
• bol u očima
• crveni ili natečeni kapci
• osetljivost na svetlost
• zamagljen vid ili promjene vida, uključujući viđenje oreola (zamućeni obris oko predmeta) ili obojene tačke
• oticanje, bol, crvenilo ili ljuštenje kože na dlanovima i stopalima
• stalni bol koji započinje u području želuca, ali može se proširiti i na leđa
• neobično krvarenje ili modrice
• krvave ili crne, mršave stolice
• kašljanje ili povraćanje krvi ili materijala koji izgleda kao talog kafe
• bol u prsima
• otežano disanje
• oticanje ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• ubrzan, nepravilan ili udarac srca
• žutilo kože i očiju

Dabrafenib može povećati rizik od razvoja novog karcinoma kože ili drugog karcinoma. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja ovog lijeka.

Dabrafenib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti laboratorijski test prije nego što započnete liječenje kako biste vidjeli može li se vaš rak liječiti dabrafenibom. Vaš liječnik će naručiti određene laboratorijske testove prije i tokom liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na dabrafenib. Vaš liječnik će provjeriti vašu kožu na bilo kakve promjene prije, svaka 2 mjeseca tijekom liječenja i do 6 mjeseci nakon tretmana.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Tafinlar^®