Rituximab injekcije

Sadržaj

• Prije nego što primite proizvod za injekciju rituksimaba,
• Proizvodi za injekcije rituksimaba mogu izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

Injekcija rituksimaba, injekcija rituksimab-abbs i injekcija rituksimab-pvvr su biološki lijekovi (lijekovi napravljeni od živih organizama). Injekcija biosličnog rituximab-abbs i injekcija rituximab-pvvr vrlo su slične injekcijama rituximaba i djeluju na isti način kao injekcije rituximaba u tijelu. Stoga će se termin rituksimab proizvodi koristiti za predstavljanje ovih lijekova u ovoj raspravi.

Možete primiti ozbiljnu reakciju dok primate ili u roku od 24 sata nakon primanja doze proizvoda za injekcije rituksimaba. Te se reakcije obično dogode tijekom prve doze proizvoda za injekcije rituksimaba i mogu uzrokovati smrt. Primit ćete svaku dozu proizvoda za injekcije rituksimaba u medicinskoj ustanovi, a liječnik ili medicinska sestra pažljivo će vas nadgledati dok primate lijekove. Dobit ćete određene lijekove koji pomažu u sprečavanju alergijske reakcije prije nego što primite svaku dozu proizvoda za injekcije rituksimaba. Obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali reakciju na proizvod rituksimaba ili ako imate ili ste ikada imali nepravilan rad srca, bol u prsima, druge probleme sa srcem ili plućima. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika ili drugog zdravstvenog radnika: osip; osip; svrbež; oticanje usana, jezika ili grla; otežano disanje ili gutanje; vrtoglavica; nesvjestica; otežano disanje, piskanje; glavobolja; lupanje ili nepravilan rad srca; ubrzani ili slabi puls; blijeda ili plavkasta koža; bol u prsima koji se može proširiti na druge dijelove gornjeg dijela tijela; slabost; ili jako znojenje.

Proizvodi za injekcije rituksimaba izazvali su ozbiljne, po život opasne reakcije kože i usta. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: bolne čireve ili čireve na koži, usnama ili ustima; plikovi; osip; ili ljuštenje kože.

Možda ste već zaraženi hepatitisom B (virusom koji zarazi jetru i može izazvati ozbiljna oštećenja jetre), ali nemate simptome bolesti. U ovom slučaju, primanje proizvoda za injekcije rituksimaba može povećati rizik da vaša infekcija postane ozbiljnija ili opasna po život i da se pojave simptomi. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali ozbiljnu infekciju, uključujući infekciju virusom hepatitisa B. Vaš liječnik će naručiti krvni test kako bi utvrdio imate li neaktivnu infekciju hepatitisom B. Ako je potrebno, liječnik vam može dati lijekove za liječenje ove infekcije prije i za vrijeme liječenja proizvodom za injekcije rituksimaba. Vaš liječnik će vas takođe nadzirati na znakove infekcije hepatitisom B tokom i nekoliko mjeseci nakon vašeg liječenja. Ako tokom ili nakon liječenja osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: pretjerani umor, žutilo kože ili očiju, gubitak apetita, mučnina ili povraćanje, bolovi u mišićima, bolovi u stomaku ili taman urin.

Neki ljudi koji su primili proizvod za injekciju rituksimaba razvili su progresivnu multifokalnu leukoencefalopatiju (PML; rijetka infekcija mozga koja se ne može liječiti, spriječiti ili izliječiti i koja obično uzrokuje smrt ili teški invaliditet) tokom ili nakon liječenja. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: nove ili nagle promjene u razmišljanju ili zbunjenost; poteškoće u razgovoru ili hodanju; gubitak ravnoteže; gubitak snage; nove ili nagle promjene u vidu; ili bilo koji drugi neobični simptomi koji se iznenada razvijaju.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na proizvod za injekciju rituksimaba.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati informativni list za pacijenta (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom rituksimaba i svaki put kada primite lijek. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim doktorom o rizicima upotrebe proizvoda za injekcije rituksimaba.

Proizvodi za injekcije rituksimaba koriste se sami ili sa drugim lijekovima za liječenje različitih vrsta ne-Hodgkinovog limfoma (NHL; vrsta karcinoma koja započinje u vrsti bijelih krvnih zrnaca koja se normalno bori protiv infekcije). Proizvodi za injekcije rituksimaba koriste se i sa drugim lijekovima za liječenje hronične limfocitne leukemije (CLL; vrsta karcinoma bijelih krvnih zrnaca). Injekcija rituksimaba (Rituxan) koristi se i s metotreksatom (Otrexup, Rasuvo, Xatmep, drugi) za liječenje simptoma reumatoidnog artritisa (RA; stanje u kojem tijelo napada vlastite zglobove, uzrokujući bol, oticanje i gubitak funkcije) kod odraslih koji su već liječeni određenom vrstom lijekova koji se nazivaju inhibitor faktora tumorske nekroze (TNF). Injekcija rituksimaba (Rituxan, Ruxience) također se koristi kod odraslih i djece starije od 2 godine, zajedno s drugim lijekovima za liječenje granulomatoze s poliangiitisom (Wegenerova granulomatoza) i mikroskopskim poliangiitisom, što su stanja u kojima tijelo napada vlastite vene i druge krvnih sudova, što uzrokuje oštećenje organa, poput srca i pluća. Injekcija rituksimaba (Rituxan) koristi se za liječenje vulgarnog pemfigusa (stanja koje uzrokuje bolne plikove na koži i sluznice usta, nosa, grla i genitalija). Proizvodi za injekcije rituksimaba spadaju u klasu lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Oni tretiraju različite vrste NHL i CLL ubijajući ćelije raka. Određeni proizvodi za injekcije rituksimaba također liječe reumatoidni artritis, granulomatozu s poliangiitisom, mikroskopski poliangiitis i pemfigus vulgaris blokirajući aktivnost dijela imunološkog sistema koji može oštetiti zglobove, vene i druge krvne žile.

Proizvodi za injekcije rituksimaba dolaze u obliku otopine (tečnosti) za injekciju u venu. Proizvode za injekcije rituksimaba daje liječnik ili medicinska sestra u medicinskoj ordinaciji ili infuzijskom centru. Raspored doziranja ovisit će o stanju koje imate, ostalim lijekovima koje koristite i koliko dobro vaše tijelo reagira na liječenje.

Proizvodi za injekcije rituksimaba moraju se davati polako u venu. Može vam trebati nekoliko sati ili duže da biste primili prvu dozu proizvoda za injekcije rituksimaba, pa biste trebali planirati provesti veći dio dana u medicinskoj ordinaciji ili infuzijskom centru. Nakon prve doze, možda ćete brže dobiti proizvod za injekcije rituksimaba. , ovisno o tome kako reagirate na liječenje.

Dok primate dozu proizvoda rituksimaba, posebno prvu dozu, mogu se pojaviti simptomi poput vrućice, drhtavice, umora, glavobolje ili mučnine. Obavijestite svog liječnika ili drugog zdravstvenog radnika ako imate ove simptome dok primate lijekove. Liječnik vam može propisati druge lijekove koji pomažu u prevenciji ili ublažavanju ovih simptoma. Liječnik će vam reći da uzimate ove lijekove prije nego što primite svaku dozu proizvoda rituksimaba.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije nego što primite proizvod za injekciju rituksimaba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na rituximab, rituximab-abbs, rituximab-pvvr, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak proizvoda za injekcije rituximaba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite bilo šta od sljedećeg: adalimumab (Humira); certolizumab (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliksimab (Remicade); drugi lijekovi za reumatoidni artritis; i lijekovi koji suzbijaju imunološki sistem kao što su azatioprin (Azasan, Imuran), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune, Torisel) i takrolimus (Envarsus, Prograf). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• obavijestite svog liječnika ako imate neko od stanja navedenih u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i ako imate ili ste ikada imali hepatitis C ili druge viruse kao što su vodene kozice, herpes (virus koji može izazvati herpes na usnama ili izbijanje mjehurića na genitalijama područje), šindre, virus zapadnog Nila (virus koji se širi ubodima komaraca i može izazvati ozbiljne simptome), parvovirus B19 (peta bolest; čest virus kod djece koji obično uzrokuje ozbiljne probleme kod nekih odraslih) ili citomegalovirus ( uobičajeni virus koji obično uzrokuje ozbiljne simptome samo kod ljudi koji imaju oslabljeni imunološki sistem ili su zaraženi rođenjem) ili bolesti bubrega.Također obavijestite svog liječnika ako imate neku vrstu infekcije sada ili ako imate ili ste ikada imali infekciju koja ne bi nestala ili infekciju koja dolazi i prolazi.
• recite svom liječniku ako ste trudni ili ako planirate zatrudnjeti. Trebali biste koristiti kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tokom liječenja proizvodom za injekcije rituksimaba i 12 mjeseci nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o vrstama kontracepcije koje će vam odgovarati. Ako zatrudnite dok koristite proizvod za injekcije rituksimaba, nazovite svog liječnika. Rituksimab može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti tokom liječenja proizvodom za injekcije rituksimaba i 6 mjeseci nakon posljednje doze.
• pitajte svog liječnika da li biste trebali dobiti cijepljenje prije nego što započnete liječenje proizvodom za injekcije rituksimaba. Za vrijeme liječenja nemojte vakcinisati bez razgovora sa liječnikom.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Ako propustite sastanak za primanje proizvoda za injekcije rituksimaba, odmah nazovite svog liječnika.

Proizvodi za injekcije rituksimaba mogu izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• dijareja
• bolovi u leđima ili zglobovima
• ispiranje
• noćno znojenje
• osjećaj neobične tjeskobe ili zabrinutosti

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

• neobične modrice ili krvarenja
• upaljeno grlo, curenje nosa, kašalj, groznica, mrzlica ili drugi znakovi infekcije
• uha
• bolno mokrenje
• crvenilo, osjetljivost, oticanje ili toplina područja kože
• stezanje u prsima

Proizvodi za injekcije rituksimaba mogu izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom upotrebe ovog lijeka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Rituxan^® (rituksimab)
• Ruxience^® (rituximab-pvvr)
• Truxima^® (rituksimab-abbs)