Etanercept Injection

Sadržaj

• Prije upotrebe injekcije etanercepta,
• Etanercept može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koju od sljedećih nuspojava ili one koje se spominju u VAŽNOM ODJELJU UPOZORENJA, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Korištenje injekcije etanercepta može smanjiti vašu sposobnost borbe protiv infekcije i povećati rizik da ćete dobiti ozbiljnu infekciju, uključujući teške virusne, bakterijske ili gljivične infekcije koje se šire tijelom. Ove infekcije će možda trebati liječiti u bolnici i mogu uzrokovati smrt. Obavijestite svog liječnika ako često dobijete bilo koju vrstu infekcije ili ako mislite da sada imate neku vrstu infekcije. To uključuje manje infekcije (poput otvorenih posjekotina ili čireva), infekcije koje dolaze i odlaze (poput herpesa na usnama) i kronične infekcije koje ne nestaju. Takođe obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali dijabetes, virus humane imunodeficijencije (HIV), sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS) ili bilo koje drugo stanje koje utiče na vaš imunološki sistem. Također biste trebali obavijestiti svog liječnika ako živite ili ste ikada živjeli u područjima kao što su doline rijeka Ohio i Mississippi, gdje su češće teške gljivične infekcije. Pitajte svog liječnika ako ne znate jesu li ove infekcije česte u vašem području. Obavijestite svog doktora ako uzimate lijekove koji smanjuju aktivnost imunološkog sistema, kao što su slijedeći: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); azatioprin (Imuran); steroidi, uključujući deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (prelon) i prednizon; ili metotreksat (reumatreks).

Liječnik će vas nadzirati na znakove infekcije tokom i neposredno nakon liječenja. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma prije početka liječenja ili ako se tijekom ili nedugo nakon liječenja pojave neki od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: slabost; znojenje; otežano disanje; Upala grla; kašalj; iskašljavanje krvave sluzi; vrućica; gubitak težine; ekstremni umor; dijareja; bolovi u stomaku; simptomi slični gripi; topla, crvena ili bolna koža; ili druge znakove infekcije.

Možda ste zaraženi tuberkulozom (TBC, vrsta plućne infekcije) ili hepatitisom B (vrsta bolesti jetre), ali nemate simptome bolesti. U ovom slučaju, injekcija etanercepta može povećati rizik da vaša infekcija postane ozbiljnija i da se pojave simptomi. Vaš će liječnik izvršiti test kože kako bi utvrdio imate li neaktivnu infekciju TB-om i može odrediti krvne pretrage kako biste utvrdili imate li neaktivnu infekciju hepatitisom B. Ako je potrebno, liječnik će vam dati lijek za liječenje ove infekcije prije nego što počnete koristiti injekciju etanercepta. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali TB, ako ste živjeli u zemlji u kojoj je TB česta ili ako ste bili u blizini nekoga ko ima TB. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma TB ili ako se tokom liječenja pojave bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: kašalj, gubitak težine, gubitak mišićnog tonusa ili vrućica. Također se odmah javite svom liječniku ako imate bilo koji od ovih simptoma hepatitisa B ili ako se tokom ili nakon liječenja pojave bilo koji od ovih simptoma: pretjerani umor, žutilo kože ili očiju, gubitak apetita, mučnina ili povraćanje, bolovi u mišićima, tamni urin, pražnjenje boje gline, vrućica, jeza, bol u želucu ili osip.

Neka djeca i tinejdžeri koji su primili injekciju etanercepta i slične lijekove razvili su ozbiljne ili po život opasne karcinome, uključujući limfom (rak koji započinje u ćelijama koje se bore protiv infekcije). Ako se kod vašeg djeteta tokom liječenja pojave bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite ljekara: neobjašnjiv gubitak kilograma; otečene žlijezde na vratu, ispod pazuha ili u preponama; ili lako podljevi ili krvarenja. Razgovarajte s djetetovim liječnikom o rizicima davanja djetetu injekcije etanercepta.

Vaš liječnik ili ljekarnik će vam dati informativni list za pacijenta (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom etanercepta i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim doktorom o rizicima upotrebe injekcije etanercepta.

Etanercept se koristi sam ili s drugim lijekovima za ublažavanje simptoma određenih autoimunih poremećaja (stanja u kojima imunološki sistem napada zdrave dijelove tijela i uzrokuje bol, oticanje i oštećenje), uključujući:

• reumatoidni artritis (stanje u kojem tijelo napada vlastite zglobove, uzrokujući bol, oticanje i gubitak funkcije) kod odraslih,
• psorijatični artritis (stanje koje uzrokuje bol u zglobovima i oticanje i ljuske na koži) kod odraslih,
• juvenilni idiopatski artritis (JIA; stanje koje pogađa djecu u kojem tijelo napada vlastite zglobove, uzrokujući bol, oticanje, gubitak funkcije i kašnjenje u rastu i razvoju) kod djece starije od 2 godine,
• ankilozirajući spondilitis (stanje u kojem tijelo napada zglobove kičme i druga područja uzrokujući bol i oštećenje zglobova),
• hronična psorijaza plaka (kožna bolest kod koje se na nekim dijelovima tijela stvaraju crvene, ljuskave mrlje) kod odraslih i djece starije od 4 godine čija je psorijaza suviše teška da bi se liječila samo lokalnim lijekovima.

Etanercept je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori faktora tumorske nekroze (TNF). Djeluje blokirajući djelovanje TNF-a, tvari u tijelu koja uzrokuje upalu

Etanercept injekcija dolazi u obliku otopine (tečnosti) u napunjenoj šprici i automatskom uređaju za ubrizgavanje te u obliku praha koji se pomeša sa priloženom tečnošću. Etanercept se ubrizgava supkutano (ispod kože). Obično se ubrizgava jednom sedmično. Kada se injekcija etanercepta koristi za liječenje hronične psorijaze plaka, može se ubrizgati dva puta sedmično tokom prva 3 mjeseca liječenja, a zatim jednom sedmično nakon prva 3 mjeseca. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Koristite etanercept tačno prema uputama. Nemojte ga koristiti više ili manje ili ga koristite češće nego što je propisao ljekar.

Prvu dozu injekcije etanercepta primit ćete u liječničkoj ordinaciji. Nakon toga možete sami ubrizgati lijek kod kuće ili dati injekciju prijatelju ili rođaku. Zamolite svog ljekara ili farmaceuta da vam ili osobi koja će vršiti injekcije pokaže kako se injektira etanercept. Pročitajte pisane upute koje dolaze uz injekciju etanercepta prije nego što ubrizgate lijek.

Bočice s injekcijom etanercepta mogu sadržavati dovoljno lijekova za više od jedne doze. Ako u bočici ostane dovoljno lijeka za potpunu dozu, stavite bočicu u hladnjak što je prije moguće, ali najkasnije 4 sata nakon što je promiješate. Bocu injekcije etanercepta možete čuvati do 14 dana nakon što je pomiješate, ako ostane dovoljno lijekova za potpunu dozu. Međutim, ne biste trebali kombinirati sadržaj dvije ili više bočica injekcije etanercepta da biste napravili potpunu dozu. Takođe ne biste trebali miješati druge lijekove sa injekcijom etanercepta.

Ako se vaš lijek isporučuje u napunjenoj šprici ili uređaju za automatsko ubrizgavanje, koristite svaku špricu ili uređaj samo jednom i ubrizgajte svu otopinu u špricu ili uređaju. Čak i ako je u špricu ili uređaju i dalje ostalo neko rješenje, nemojte ga ponovo koristiti. Bacite korištene igle, šprice i uređaje u posudu otpornu na probijanje. Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom o načinu uklanjanja posude otporne na probijanje.

Ako koristite napunjenu špricu, uređaj za automatsko ubrizgavanje ili bočicu koja je rashlađena, stavite štrcaljku, uređaj ili bočicu na ravnu površinu i ostavite je da se zagreje na sobnu temperaturu 15-30 minuta pre nego što budete spremni ubrizgajte lijek. Ne pokušavajte zagrijavati lijek zagrijavanjem u mikrovalnoj pećnici, stavljanjem u vruću vodu ili bilo kojom drugom metodom.

Ne tresite špricu, uređaj za automatsko ubrizgavanje ili bočicu koja sadrži etanercept. Pazite da uređaj ne padne na tvrdu površinu jer to može oštetiti uređaj, špricu ili iglu.

Uvijek pogledajte otopinu etanercepta prije ubrizgavanja. Proverite da li je istekao rok upotrebe i da li je tečnost bistra i bezbojna. Tečnost može sadržavati male bijele čestice, ali ne smije sadržavati velike ili obojene čestice. Ne koristite špricu ili dozirnu olovku ako su napukle ili slomljene, ako joj je istekao rok upotrebe ili ako je tečnost mutna ili sadrži velike ili obojene čestice.

Najbolje mjesto za ubrizgavanje injekcije etanercepta je prednji dio srednjih bedara. Lijek možete ubrizgati i u donji dio želuca ispod pupka, osim u područje oko 5 centimetara oko pupka. Ako vam neko drugi daje injekciju, ta osoba također može ubrizgati lijek u vaše nadlaktice. Ako se etanercept ubrizga u nadlaktice ili želudac, koža u tom području mora se istegnuti kako bi se stvorila čvrsta površina za injekciju. Izaberite drugo mjesto za svaku injekciju. Ne injektirajte na područje gdje je koža nježna, modrica, crvena, tvrda ili gdje postoje ožiljci ili strije. Ako imate psorijazu, nemojte injektirati u kožu koja je crvena, gusta, podignuta ili ljuskava.

Injekcija Etanercepta može vam pomoći u kontroli vašeg stanja, ali ga neće izliječiti. Nastavite koristiti injekciju etanercepta čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati koristiti etanercept bez razgovora sa svojim ljekarom.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije upotrebe injekcije etanercepta,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na etanercept ili bilo koje druge lijekove. Ako ćete koristiti napunjenu špricu ili uređaj za automatsko ubrizgavanje, obavijestite svog liječnika ako ste vi ili osoba koja će vam injektirati lijek alergični na gumu ili lateks.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, lijekove za dijabetes i ciklofosfamid (Cytoxan). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali napadaje; bolest koja pogađa vaš živčani sistem, poput multiple skleroze (MS; gubitak koordinacije, slabost i utrnulost zbog oštećenja živaca); poprečni mijelitis (upala kičmene moždine koja može prouzrokovati abnormalne senzacije, gubitak osjeta ili gubitak sposobnosti kretanja donjeg dijela tijela); optički neuritis (upala živca koji šalje poruke od oka do mozga); problemi s krvarenjem; bolest jetre ili zatajenje srca.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok koristite etanercept, nazovite svog liječnika. Ako tijekom trudnoće koristite injekciju etanercepta, obavezno razgovarajte s djetetovim liječnikom o tome nakon što se dijete rodi. Vaša beba će možda trebati primiti određena cijepljenja kasnije nego obično.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da koristite etanercept.
• nemojte vakcinisati tokom liječenja etanerceptom bez razgovora sa liječnikom. Ako će se vaše dijete liječiti injekcijom etanercepta, razgovarajte sa svojim liječnikom o vakcinacijama koje treba dati prije početka liječenja. Ako je moguće, vašem djetetu treba dati cijepljenje potrebno za djecu njegove dobi prije početka liječenja.
• ako ste izloženi varičelama dok koristite etanercept, odmah nazovite svog liječnika.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Propuštenu dozu ubrizgajte čim se sjetite. Ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite uobičajeni raspored doziranja. Ne ubrizgavajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Etanercept može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• crvenilo, svrbež, bol ili otok na mjestu injekcije
• glavobolja
• mučnina
• povraćanje
• žgaravica
• bolovi u stomaku
• slabost
• kašalj

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koju od sljedećih nuspojava ili one koje se spominju u VAŽNOM ODJELJU UPOZORENJA, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• napadaji
• modrice
• krvarenje
• blijeda koža
• mehurića na koži
• osip
• košnice
• svrbež
• oticanje očiju, lica, usana, jezika, grla, ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• otežano disanje ili gutanje
• osip na licu i rukama koji se pogoršava na suncu
• utrnulost ili trnci
• problemi sa vidom
• slabost u rukama ili nogama
• vrtoglavica
• crvene, ljuskave mrlje ili kvrge ispunjene gnojem na koži

Odrasli koji primaju injekciju etanercepta možda imaju veći rizik od razvoja limfoma, leukemije (karcinoma koji započinje u bijelim krvnim zrncima), karcinoma kože i drugih vrsta karcinoma od odraslih koji ne primaju ovaj lijek. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od primanja injekcije etanercepta.

Injekcija Etanercepta može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom upotrebe ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Injekciju etanercepta čuvajte u frižideru, ali ne zamrzavajte. Bočice, napunjene šprice ili uređaje za ubrizgavanje držite u originalnim kutijama kako biste ih zaštitili od svjetlosti. Ako ste pomiješali bočicu etanercepta u prahu sa priloženom tečnošću, otopinu možete čuvati u frižideru do 14 dana.

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik može naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na etanercept.

Prije bilo kakvog laboratorijskog ispitivanja, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da koristite etanercept.

Ne dozvolite nikome drugom da koristi vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Enbrel^®