Autor: Laura McKinney
Datum Stvaranja: 4 April 2021
Datum Ažuriranja: 16 Maja 2024
Anonim
All About Ninlaro (Ixazomib)
Video: All About Ninlaro (Ixazomib)

Sadržaj

Šta je Ninlaro?

Ninlaro je lijek na recept koji se koristi za liječenje multiplog mijeloma kod odraslih. Ovo stanje je rijetka vrsta karcinoma koja pogađa određene bijele krvne stanice zvane plazme. S multiplim mijelomom, normalne plazma ćelije postaju kancerogene i nazivaju se mijelomskim stanicama.

Ninlaro je odobren za upotrebu kod ljudi koji su već isprobali barem još jedan tretman za svoj multipli mijelom. Ovaj tretman može biti lijek ili postupak.

Ninlaro pripada klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori proteasoma. To je ciljani tretman multiplog mijeloma. Ninlaro cilja (djeluje na) specifični protein unutar ćelija mijeloma. Stvara nakupinu proteina u ćelijama mijeloma, što uzrokuje njihovo umiranje.

Ninlaro dolazi u obliku kapsula koje se uzimaju na usta. Uzet ćete Ninlaro s dva druga lijeka protiv multiple mijeloma: lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom (Decadron).

Učinkovitost

Tokom studija, Ninlaro je povećao vremensko razdoblje dok su neki ljudi s multiplim mijelomom živjeli bez napredovanja (pogoršanja) bolesti. Ova se dužina vremena naziva preživljavanjem bez napredovanja.


Jedna klinička studija proučavala je ljude s multiplim mijelomom koji su već koristili jedan drugi tretman za svoju bolest. Ljudi su bili podijeljeni u dvije grupe. Prva grupa je dobila Ninlaro i sa lenalidomidom i sa deksametazonom. Druga grupa je dobila placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) i lenalidomidom i deksametazonom.

Ljudi koji su uzimali kombinaciju Ninlaro živjeli su u prosjeku 20,6 mjeseci prije nego što je njihov multipli mijelom napredovao. Ljudi koji su uzimali placebo kombinaciju živjeli su u prosjeku 14,7 mjeseci prije nego što je njihov multipli mijelom napredovao.

Od ljudi koji su uzimali kombinaciju Ninlaro, 78% je odgovorilo na liječenje. To znači da su imali barem 50% poboljšanja u laboratorijskim testovima koji su tražili stanice mijeloma. Kod onih koji su uzimali placebo kombinaciju, 72% ljudi imalo je isti odgovor na liječenje.

Ninlaro generic

Ninlaro je dostupan samo kao zaštitni lijek. Trenutno nije dostupan u generičkom obliku.

Ninlaro sadrži jedan aktivni sastojak lijeka: iksazomib.


Ninlaro nuspojave

Ninlaro može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeće liste sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Ninlara. Ove liste ne uključuju sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Ninlara, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu biti dosadne.

Česte nuspojave

Najčešći nuspojave lijeka Ninlaro mogu uključivati:

  • bol u leđima
  • zamagljen vid
  • suve oči
  • konjunktivitis (također se naziva ružičasto oko)
  • herpes zoster (herpes zoster virus), što uzrokuje bolan osip
  • neutropenija (nizak nivo bijelih krvnih zrnaca), što može povećati rizik od infekcija

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave takođe mogu biti česte kod Ninlara. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.


Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:

  • Periferna neuropatija (oštećenje živaca). Simptomi mogu uključivati:
    • trnci ili peckanje
    • utrnulost
    • bol
    • slabost u rukama ili nogama
  • Teške kožne reakcije. Simptomi mogu uključivati:
    • osip na koži s kvrgama koje su crvene do ljubičaste boje (nazvane Sweetov sindrom)
    • osip na koži s dijelovima pilinga i ranicama u ustima (zvan Stevens-Johnson sindrom)
  • Periferni edem (otok). Simptomi mogu uključivati:
    • otečeni zglobovi, stopala, noge, ruke ili šake
    • debljanje
  • Oštećenje jetre. Simptomi mogu uključivati:
    • žutica (žutilo kože ili bjelanaca)
    • bol u desnoj strani gornjeg dijela trbuha (trbuha)

Ostale ozbiljne nuspojave, koje su detaljnije opisane u odjeljku "Pojedinosti o nuspojavama", mogu uključivati:

  • trombocitopenija (nizak nivo trombocita)
  • probavni problemi kao što su proljev, zatvor, mučnina i povraćanje

Detalji o nuspojavama

Možete se zapitati koliko često se određene nuspojave javljaju kod ovog lijeka. Evo nekoliko detalja o nekim nuspojavama koje ovaj lijek može izazvati.

Trombocitopenija

Možda uzimate trombocitopeniju (nizak nivo trombocita) dok uzimate Ninlaro. Ovo je bila najčešća nuspojava lijeka Ninlaro tokom kliničkih studija.

Tokom studija ljudi su bili podijeljeni u dvije grupe. Prva grupa je dobila Ninlaro i sa lenalidomidom i sa deksametazonom. Druga grupa je dobila placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) i lenalidomidom i deksametazonom.

Od onih koji su uzimali kombinaciju Ninlaro, 78% ljudi imalo je nizak nivo trombocita. Od onih koji su uzimali placebo kombinaciju, 54% je imalo nizak nivo trombocita.

U studijama je nekim ljudima bila potrebna transfuzija trombocita za liječenje trombocitopenije. Transfuzijom trombocita dobivate trombocite od davaoca ili od vašeg tijela (ako su trombociti prethodno prikupljeni). Od ljudi koji su uzimali kombinaciju Ninlaro, 6% je trebalo transfuziju trombocita. Od ljudi koji su uzimali placebo kombinaciju, 5% je trebalo transfuziju trombocita.

Trombociti djeluju u vašem tijelu da zaustave krvarenje pomažući u stvaranju krvnih ugrušaka. Ako nivo trombocita postane prenizak, možda ćete imati ozbiljno krvarenje. Dok uzimate Ninlaro, morat ćete redovito raditi krvne pretrage kako biste provjerili razinu trombocita.

Nazovite svog liječnika odmah ako imate bilo koji od ovih simptoma niskog nivoa trombocita:

  • modrice lako
  • krvarenje češće nego obično (poput krvarenja iz nosa ili krvarenja iz desni)

Ako nivo trombocita postane prenizak, liječnik vam može smanjiti dozu Ninlara ili preporučiti transfuziju trombocita. Možda će čak tražiti da na neko vrijeme prestanete uzimati Ninlaro.

Probavni problemi

Tijekom uzimanja Ninlara možete imati problema sa želucem ili crijevima. Tijekom kliničkih studija lijeka, ljudi su često imali probavne probleme.

U studijama su ljudi bili podijeljeni u dvije grupe. Prva grupa je dobila Ninlaro i sa lenalidomidom i sa deksametazonom. Druga grupa je dobila placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) i lenalidomidom i deksametazonom. U studijama su zabilježeni sljedeći neželjeni efekti:

  • dijareja koja se pojavila kod 42% ljudi koji su uzimali kombinaciju Ninlaro (i kod 36% ljudi koji su uzimali placebo kombinaciju)
  • zatvor, koji se dogodio kod 34% ljudi koji su uzimali kombinaciju Ninlaro (i kod 25% ljudi koji su uzimali placebo kombinaciju)
  • mučnina, koja se pojavila kod 26% ljudi koji su uzimali Ninlaro kombinaciju (i kod 21% ljudi koji su uzimali placebo kombinaciju)
  • povraćanje, koje se pojavilo kod 22% ljudi koji su uzimali kombinaciju Ninlaro (i kod 11% ljudi koji su uzimali placebo kombinaciju)

Upravljanje probavnim problemima

Važno je razgovarati sa svojim liječnikom o načinu rješavanja ovih problema. U suprotnom, mogu postati ozbiljni.

Mučnina i povraćanje obično se mogu spriječiti ili liječiti uzimanjem određenih lijekova. Osim uzimanja lijekova, postoje i druge stvari koje možete učiniti ako vam je mučno. Ponekad je korisno češće jesti male količine hrane, umjesto da jedete tri velika obroka svaki dan. Američko društvo za rak pruža nekoliko drugih savjeta koji pomažu u ublažavanju mučnine.

Proljev se također može liječiti određenim lijekovima, poput loperamida (Imodium). A ako imate proljev, pobrinite se da pijete puno tekućine. To će vam pomoći da izbjegnete dehidraciju (kada vaše tijelo ima malu količinu tečnosti).

Možete pomoći u sprečavanju zatvora pijenjem puno tečnosti, jedenjem hrane bogate vlaknima i laganim vježbanjem (poput hodanja).

Ako vaši probavni problemi postanu ozbiljni, liječnik vam može smanjiti dozu Ninlara. Možda će čak tražiti da na neko vrijeme prestanete uzimati drogu.

Šindra

Možda imate povećani rizik od razvoja herpes zoster (herpes zoster) dok uzimate Ninlaro. Šindra je osip na koži koji uzrokuje goruće bolove i rane. Prijavljeno je kod ljudi koji su uzimali Ninlaro tokom kliničkih studija.

Učesnici su bili podijeljeni u dvije grupe. Prva grupa je dobila Ninlaro i sa lenalidomidom i sa deksametazonom. Druga grupa je dobila placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) i lenalidomidom i deksametazonom.

Tokom studija zabilježena je šindra kod 4% osoba koje su uzimale kombinaciju Ninlaro. Od onih koji su uzimali placebo kombinaciju, 2% ljudi je imalo herpes zoster.

Možete dobiti šindru ako ste u prošlosti imali vodene kozice. Šindre se javljaju kada se virus koji uzrokuje vodene kozice ponovno aktivira (razbukta) u vašem tijelu. Do ovog pogoršanja može doći ako vaš imunološki sistem ne radi onako dobro kako to inače radi, što se obično događa kod osoba s multiplim mijelomom.

Ako ste u prošlosti imali vodene kozice i koristite Ninlaro, liječnik vam može propisati antivirusni lijek koji ćete uzimati dok koristite Ninlaro. Antivirusni lijekovi pomoći će u sprečavanju razvoja herpes zoster u vašem tijelu.

Ninlaro doziranje

Doziranje Ninlara koje vam je propisao liječnik ovisit će o nekoliko čimbenika. Oni uključuju:

  • koliko dobro funkcioniraju vaša jetra i bubrezi
  • ako imate određene nuspojave od liječenja Ninlarom

Sljedeće informacije opisuju doze koje se obično koriste ili preporučuju. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš liječnik će odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Ninlaro dolazi u obliku oralnih kapsula koje su dostupne u tri jačine: 2,3 mg, 3 mg i 4 mg.

Doziranje za multipli mijelom

Tipična početna doza Ninlaro je jedna kapsula od 4 mg koja se uzima jednom nedeljno tokom tri nedelje. Nakon toga slijedi jednonedeljno neprihvatanje lijeka. Ponovit ćete ovaj četverodjedni ciklus onoliko puta koliko vam liječnik preporuči.

Tokom liječenja trebali biste uzimati Ninlaro kapsulu istog dana svake sedmice. Najbolje je uzimati Ninlaro otprilike u isto doba dana za svaku dozu. Ninlaro biste trebali uzimati na prazan želudac, najmanje jedan sat prije nego što jedete ili barem dva sata nakon što ste pojeli.

Uzet ćete Ninlaro u kombinaciji s dva druga lijeka za multipli mijelom: lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom (Decadron). Ovi lijekovi imaju drugačiji raspored doziranja nego što to radi Ninlaro. Obavezno slijedite upute za doziranje koje vam je dao liječnik za svaki od ovih lijekova.

Najbolje je da vaš raspored doziranja bude zapisan na grafikonu ili kalendaru. Ovo vam pomaže da znate sve lijekove koje trebate uzimati i kada ih točno trebate uzimati. Dobro je provjeriti svaku dozu nakon što je uzmete.

Ako imate problema s jetrom ili bubrezima, liječnik vam može preporučiti uzimanje niže doze Ninlara. Vaš liječnik također može smanjiti vašu dozu ili zatražiti da napravite pauzu u liječenju ako primite određene nuspojave od lijeka (poput niskog nivoa trombocita). Uvijek uzimajte Ninlaro onako kako je propisao liječnik.

Šta ako propustim dozu?

Ako zaboravite uzeti dozu Ninlara, slijedite ove upute:

  • Ako imate 72 ili više sati do isteka sljedeće doze, uzmite odmah propuštenu dozu. Zatim uzmite sljedeću dozu Ninlaro u uobičajeno vrijeme.
  • Ako ima manje od 72 sata do isteka sljedeće doze, samo preskočite propuštenu dozu. Sljedeću dozu Ninlara uzmite u uobičajeno vrijeme.

Nikada ne uzimajte više od jedne doze Ninlaro-a kako biste nadoknadili propuštenu dozu. To može povećati rizik od neželjenih efekata.

Da biste osigurali da ne propustite dozu, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu. I tajmer za lijekove može biti koristan.

Hoću li trebati dugoročno koristiti ovaj lijek?

Ninlaro je namijenjen dugotrajnom liječenju. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Ninlaro siguran i učinkovit za vas, vjerojatno ćete ga uzeti dugoročno.

Alternative Ninlaro

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti multipli mijelom. Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative Ninlaru, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje multiplog mijeloma uključuju:

  • određeni lijekovi za hemoterapiju, kao što su:
    • ciklofosfamid (Cytoxan)
    • doksorubicin (Doxil)
    • melfalan (alkeranski)
  • određeni kortikosteroidi, kao što su:
    • deksametazon (Decadron)
  • određene imunomodulacijske terapije (lijekovi koji djeluju na vaš imunološki sistem), kao što su:
    • lenalidomid (Revlimid)
    • pomalidomid (pomalist)
    • talidomid (Thalomid)
  • određene ciljane terapije, kao što su:
    • bortezomib (Velcade)
    • karfilzomib (Kyprolis)
    • daratumumab (Darzalex)
    • elotuzumab (Empliciti)
    • panobinostat (Farydak)

Ninlaro vs. Velcade

Možda se pitate kako se Ninlaro uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu upotrebu. Ovdje gledamo kako su Ninlaro i Velcade slični i različiti.

About

Ninlaro sadrži iksazomib, dok Velcade sadrži bortezomib. Ovi lijekovi su ciljane terapije multiplog mijeloma. Pripadaju klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori proteasoma. Ninlaro i Velcade djeluju na isti način u vašem tijelu.

Koristi

Ninlaro je odobren od strane FDA za liječenje:

  • multipli mijelom kod odraslih koji su već isprobali barem još jedan tretman za svoju bolest. Ninlaro se koristi u kombinaciji s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom (Decadron).

Velcade je odobren od strane FDA za liječenje:

  • multipli mijelom kod odraslih koji:
    • nisu imali druge tretmane za svoju bolest; za ove ljude Velcade se koristi u kombinaciji s melfalanom i prednizonom
    • imaju multipli mijelom koji se ponovio (vratio) nakon prethodnog liječenja
    • limfom plaštnih ćelija (karcinom limfnih čvorova) kod odraslih

Oblici lijekova i administracija

Ninlaro dolazi u obliku kapsula koje se uzimaju na usta. Obično uzimate po jednu kapsulu svake sedmice tijekom tri tjedna. Nakon toga slijedi jedna sedmica bez uzimanja lijeka. Ovaj četverodjedni ciklus ponavlja se onoliko puta koliko vam liječnik preporuči.

Velcade dolazi u obliku tečne otopine koja se daje injekcijom. Daje se kao injekcija pod kožu (potkožna injekcija) ili kao injekcija u venu (intravenska injekcija). Ove tretmane ćete dobiti u ordinaciji svog liječnika.

Vaš raspored doziranja za Velcade ovisit će o vašoj situaciji:

  • Ako se vaš multipli mijelom ranije nije liječio, vjerojatno ćete koristiti Velcade oko godinu dana. Obično ćete slijediti tronedeljni ciklus liječenja. Liječenje ćete započeti primanjem Velcadea dva puta sedmično tijekom dvije sedmice, nakon čega će uslijediti tjedan dana odmora od lijeka. Ovaj obrazac ponavljat će se ukupno 24 sedmice. Nakon 24 sedmice, dobivat ćete Velcade jednom sedmično u trajanju od dvije sedmice, nakon čega slijedi jedan tjedan odmora od lijeka. To se ponavlja ukupno 30 sedmica.
  • Ako koristite Velcade jer se vaš multipli mijelom vratio nakon drugih tretmana (Velcadeom ili drugim lijekovima), raspored doziranja može se razlikovati, ovisno o vašoj anamnezi liječenja.

Neželjeni efekti i rizici

Ninlaro i Velcade sadrže lijekove iz iste klase. Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Česte nuspojave

Ove liste sadrže primjere drugih uobičajenih nuspojava koje se mogu javiti kod Ninlara, Velcadea ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se javiti sa Ninlaro:
    • suve oči
  • Može se javiti sa Velcadeom:
    • nervni bol
    • osjećaj slabosti ili umora
    • vrućica
    • smanjen apetit
    • anemija (nizak nivo crvenih krvnih zrnaca)
    • alopecija (gubitak kose)
  • Može se javiti i sa Ninlarom i sa Velcadeom:
    • bol u leđima
    • zamagljen vid
    • konjunktivitis (također se naziva ružičasto oko)
    • herpes zoster (herpes zoster), što uzrokuje bolan osip

Ozbiljne nuspojave

Ove liste sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Ninlara, Velcadea ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno). Većina ovih nuspojava često se javlja kod ljudi koji uzimaju ove lijekove.

  • Može se javiti sa Ninlaro:
    • ozbiljne kožne reakcije, uključujući Sweetov sindrom i Stevens-Johnsonov sindrom
  • Može se javiti sa Velcadeom:
    • nizak krvni pritisak (može izazvati vrtoglavicu ili nesvjesticu)
    • srčani problemi, poput zatajenja srca ili abnormalnog srčanog ritma
    • plućni problemi, poput respiratornog distres sindroma, upale pluća ili upale u plućima
  • Može se javiti i sa Ninlarom i sa Velcadeom:
    • periferni edem (otok na gležnjevima, stopalima, nogama, rukama ili rukama)
    • trombocitopenija (nizak nivo trombocita)
    • želučani ili crijevni problemi, kao što su proljev, zatvor, mučnina ili povraćanje
    • nervni problemi, poput osjećaja trnjenja ili pečenja, utrnulosti, bola ili slabosti u rukama ili nogama
    • neutropenija (nizak nivo bijelih krvnih zrnaca), što može povećati rizik od zaraze
    • oštećenje jetre

Učinkovitost

Ninlaro i Velcade imaju različite namjene koje je odobrila FDA, ali oboje se koriste za liječenje multiplog mijeloma kod odraslih.

Ovi lijekovi nisu direktno upoređivani u kliničkim studijama. Međutim, studije su otkrile da su i Ninlaro i Velcade učinkoviti u odgađanju progresije (pogoršanja) multiplog mijeloma. Oba lijeka preporučuju se važećim smjernicama za liječenje za upotrebu kod osoba s multiplim mijelomom.

Za određene ljude, smjernice za liječenje preporučuju upotrebu režima zasnovanog na Velcadeu u odnosu na upotrebu kombinacije Ninlara s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom (Decadron). Ova preporuka uključuje ljude s aktivnim multiplim mijelomom koji se liječe prvi put. Aktivni multipli mijelom znači da osoba ima simptome bolesti, poput problema s bubrezima, oštećenja kostiju, anemije ili drugih problema.

Osobama čiji se multipli mijelom vratio nakon drugih tretmana, smjernice preporučuju liječenje Ninlarom ili Velcadeom, u kombinaciji s drugim lijekovima.

Troškovi

Ninlaro i Velcade su lijekovi robne marke. Trenutno ne postoje generički oblici bilo kojeg lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na WellRx.com, Velcade generalno košta više od Ninlara. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.

Ninlaro trošak

Kao i kod svih lijekova, cijena lijeka Ninlaro može varirati. Da biste pronašli trenutne cijene za Ninlaro u vašem području, posjetite WellRx.com.

Trošak koji pronađete na WellRx.com je ono što možete platiti bez osiguranja. Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.

Finansijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako vam je potrebna financijska podrška da biste platili Ninlaro ili vam je potrebna pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, proizvođač Ninlaro, nudi program nazvan Takeda Oncology 1Point. Ovaj program nudi pomoć i možda će vam pomoći smanjiti troškove vašeg liječenja. Za više informacija i da biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 844-817-6468 (844-T1POINT) ili posjetite web stranicu programa.

Ninlaro koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Ninlaro za liječenje određenih stanja. Ninlaro se takođe može koristiti izvan etikete za druge uslove. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.

Ninlaro za multipli mijelom

Ninlaro je odobrila FDA za liječenje multiplog mijeloma kod odraslih koji su već isprobali barem još jedan tretman za to stanje. Ovaj tretman može biti lijek ili postupak. Ninlaro je odobren za upotrebu u kombinaciji sa dva druga lijeka: lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom (Decadron).

Multipli mijelom je rijetka vrsta karcinoma koja se razvija u vašim plazma ćelijama. Te ćelije su vrsta bijelih krvnih zrnaca. Izrađuje ih vaša koštana srž, koja je spužvasti materijal koji se nalazi unutar vaših kostiju. Vaša koštana srž čini sve vaše krvne ćelije.

Ponekad plazma ćelije postanu abnormalne i počnu se nekontrolirano množiti (stvarajući više plazma ćelija). Te abnormalne, kancerogene plazma ćelije nazivaju se mijelomskim stanicama.

Stanice mijeloma mogu se razviti u više (nekoliko) područja vaše koštane srži i u više različitih kostiju. Zbog toga se stanje naziva multiplim mijelomom.

Stanice mijeloma zauzimaju puno prostora u vašoj koštanoj srži. To otežava vašoj koštanoj srži stvaranje dovoljno zdravih krvnih zrnaca. Stanice mijeloma također mogu oštetiti vaše kosti, čineći ih slabima.

Efikasnost multiplog mijeloma

U kliničkoj studiji, Ninlaro je bio efikasan u liječenju multiplog mijeloma. Studija je proučavala 722 osobe s multiplim mijelomom koje su već imale barem još jedan tretman za to stanje. Kod ovih ljudi njihov multipli mijelom ili je prestao reagirati (poboljšavati se) na druge tretmane, ili se vratio nakon što se prvi put poboljšao drugim tretmanima.

U ovom istraživanju ljudi su bili podijeljeni u dvije grupe. Prva grupa je dobila Ninlaro sa dva druga lijeka za multipli mijelom: lenalidomidom i deksametazonom. Druga grupa je dobila placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) s lenalidomidom i deksametazonom.

Ljudi koji su uzimali kombinaciju Ninlaro živjeli su u prosjeku 20,6 mjeseci prije nego što je njihov multipli mijelom napredovao. Ljudi koji su uzimali placebo kombinaciju živjeli su u prosjeku 14,7 mjeseci prije nego što im je bolest napredovala.

Sedamdeset i osam posto ljudi koji su uzimali kombinaciju Ninlaro odgovorilo je na liječenje. To znači da su imali barem 50% poboljšanja u laboratorijskim testovima koji su tražili stanice mijeloma. Kod onih koji su uzimali placebo kombinaciju, 72% ljudi imalo je isti odgovor na liječenje.

Nenamenske upotrebe za Ninlaro

Pored gore navedene upotrebe, Ninlaro se može koristiti izvan etikete za druge svrhe. Upotreba droga izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za jednu upotrebu koristi za liječenje drugog koji nije odobren.

Ninlaro za multipli mijelom u drugim situacijama

Ninlaro je odobrila FDA za upotrebu s lenalidomidom i deksametazonom za liječenje multiplog mijeloma kod ljudi koji su prethodno imali druge tretmane. Proučava se kao opcija liječenja za druge situacije koje uključuju multipli mijelom.

Provodi se istraživanje kako bi se vidjelo kako se Ninlaro može koristiti izvan etikete u sljedećim situacijama:

  • za liječenje različitih stadija multiplog mijeloma
  • u kombinaciji sa lijekovima koji nisu lenalidomid i deksametazon za liječenje multiplog mijeloma

Možda će vam biti prepisan lijek Ninlaro na jedan od ovih načina.

Ninlaro za sistemsku amiloidozu lakog lanca

Ninlaro nije odobrio FDA za liječenje sistemske amiloidoze lakog lanca. Međutim, ponekad se koristi izvan lijeka za liječenje ovog stanja.

Ovo rijetko stanje utječe na način na koji vaše plazma ćelije (koje se nalaze u vašoj koštanoj srži) proizvode određene proteine ​​koji se nazivaju proteini lakog lanca. Nenormalne kopije ovih proteina ulaze u vaš krvotok i mogu se nakupljati u tkivima i organima u vašem tijelu. Kako se proteini grade, oni stvaraju amiloide (nakupine proteina), koji mogu oštetiti određene organe poput srca ili bubrega.

Ninlaro je uključen u smjernice za liječenje sistemske amiloidoze lakog lanca, nakon što je studija pokazala da je učinkovita u liječenju ovog stanja. Ninlaro je opcija liječenja za ljude čija je amiloidoza prestala reagirati na odobreni tretman prvog izbora za to stanje. To je također opcija liječenja za ljude čija se amiloidoza vratila nakon što se poboljšala odobrenim liječenjem prvog izbora.

Ninlaro se koristi samostalno ili u kombinaciji sa deksametazonom kada se koristi za liječenje ove bolesti.

Ninlaro koristiti s drugim lijekovima

Obično ćete uzimati Ninlaro u kombinaciji s drugim lijekovima koji djeluju na različite načine za liječenje vašeg multiplog mijeloma.

Ninlaro je odobren za upotrebu sa lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom (Decadron). Tokom kliničkih studija, liječenje Ninlarom u kombinaciji s ovim lijekovima bilo je učinkovitije od primjene samo lenalidomida i deksametazona.

Vaš liječnik vam može također preporučiti da Ninlaro uzimate sa određenim drugim lijekovima protiv multiplog mijeloma. Ovo je izvanredan način upotrebe Ninlaro-a. Upotreba droga izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za jednu upotrebu koristi za liječenje drugog koji nije odobren.

Ninlaro s lenalidomidom (Revlimid)

Lenalidomid (Revlimid) je imunomodulatorni lijek. Ova vrsta lijeka djeluje tako što pomaže vašem imunološkom sistemu da ubije stanice mijeloma.

Revlimid dolazi u obliku kapsula koje se uzimaju oralno u kombinaciji s Ninlarom. Uzimaćete Revlimid jednom dnevno tokom tri sedmice, nakon čega će uslijediti jedna sedmica ne uzimanja lijeka.

Revlimid možete uzimati sa hranom ili bez nje.

Ninlaro sa deksametazonom (Decadron)

Deksametazon (Decadron) je vrsta lijeka koja se naziva kortikosteroid. Ovi se lijekovi uglavnom koriste za smanjenje upale (otoka) u vašem tijelu. Međutim, kada se daje u malim dozama za liječenje multiplog mijeloma, deksametazon pomaže Ninlaru i Revlimidu da ubiju stanice mijeloma.

Dexametazon dolazi u obliku tableta koje se uzimaju oralno u kombinaciji s Ninlarom. Deksametazon ćete uzimati jednom sedmično, istog dana u sedmici kada uzimate Ninlaro. Uzimaćete deksametazon svake sedmice, uključujući i onu koja ne uzima Ninlaro.

Ne uzimajte dozu deksametazona u isto doba dana kada uzimate dozu Ninlaro. Najbolje je uzimati ove lijekove u različito doba dana.To je zato što deksametazon treba uzimati s hranom, dok Ninlaro treba uzimati na prazan želudac.

Ninlaro i alkohol

Nije poznato da alkohol utječe na to kako Ninlaro djeluje u vašem tijelu. Međutim, ako imate određene nuspojave od Ninlara (poput mučnine ili proljeva), pijenje alkohola može pogoršati ove nuspojave.

Ako pijete alkohol, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koliko je alkohol siguran za vas dok koristite Ninlaro.

Ninlaro interakcije

Ninlaro može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Takođe može komunicirati sa određenim suplementima.

Različite interakcije mogu izazvati različite efekte. Na primjer, neke interakcije mogu ometati funkcioniranje lijeka. Ostale interakcije mogu povećati nuspojave ili ih učiniti ozbiljnijima.

Ninlaro i drugi lijekovi

Ispod su liste lijekova koji mogu komunicirati s Ninlarom. Ove liste ne sadrže sve lijekove koji mogu stupiti u interakciju s Ninlarom.

Prije uzimanja Ninlara, razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Takođe im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih informacija može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ninlaro i određeni lijekovi za tuberkulozu

Uzimanje određenih lijekova za tuberkulozu sa Ninlarom može smanjiti razinu Ninlara u vašem tijelu. To bi moglo učiniti Ninlaro manje efikasnim za vas. Trebali biste izbjegavati uzimanje sljedećih lijekova s ​​Ninlarom:

  • rifabutin (mikobutin)
  • rifampin (Rifadin)
  • rifapentin (Priftin)

Ninlaro i određeni lijekovi za napadaje

Uzimanje određenih lijekova protiv napadaja sa Ninlarom može smanjiti razinu Ninlara u vašem tijelu. To bi moglo učiniti Ninlaro manje efikasnim za vas. Trebali biste izbjegavati uzimanje sljedećih lijekova s ​​Ninlarom:

  • karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
  • fosfenitoin (Cerebyx)
  • okskarbazepin (Trileptal)
  • fenobarbital
  • fenitoin (Dilantin, Phenytek)
  • primidon (mizolin)

Ninlaro i bilje i suplementi

Ninlaro može komunicirati s određenim biljem i dodacima, uključujući gospinu travu. Obavezno porazgovarajte o dodatcima koje uzimate sa svojim liječnikom prije nego što počnete koristiti Ninlaro.

Ninlaro i kantarion

Uzimanje kantariona sa Ninlaro može smanjiti razinu Ninlara u vašem tijelu i učiniti ga manje efikasnim za vas. Izbjegavajte uzimanje ovog biljnog dodatka (koji se naziva i Hypericum perforatum) dok koristite Ninlaro.

Kako uzimati Ninlaro

Ninlaro biste trebali uzimati prema uputama liječnika ili zdravstvenog radnika.

Kada uzeti

Uzimajte dozu Ninlaro jednom sedmično, istog dana svake sedmice, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije. Najbolje je uzimati doze otprilike u isto doba dana.

Ninlaro ćete uzimati jednom sedmično tokom tri tjedna. Tada ćete imati tjedan dana odmora od droge. Ponovit ćete ovaj četverodjedni ciklus onoliko puta koliko vam liječnik preporuči.

Da biste osigurali da ne propustite dozu, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu. Tajmer za lijekove može biti koristan, takođe.

Uzimanje Ninlara sa hranom

Ne biste trebali uzimati Ninlaro s hranom. Treba ga uzimati na prazan želudac, jer hrana može smanjiti količinu Ninlara koju vaše tijelo apsorbira. To bi moglo učiniti Ninlaro manje efikasnim za vas. Uzmite svaku dozu Ninlara najmanje jedan sat prije nego što jedete ili najmanje dva sata nakon što ste pojeli.

Može li se Ninlaro zdrobiti, podijeliti ili sažvakati?

Ne, ne biste smjeli drobiti, otvarati, cijepati ili žvakati kapsule Ninlaro. Kapsule treba progutati cijele s pićem vode.

Ako se kapsula Ninlaro slučajno otvori, izbjegavajte dodirivanje praha koji se nalazi unutar kapsule. Ako bilo koji puder nađe na vašoj koži, odmah ga isperite vodom i sapunom. Ako vam bilo koji prah uđe u oči, odmah ga isperite vodom.

Kako Ninlaro radi

Ninlaro je odobren za liječenje multiplog mijeloma. Daje se s dva druga lijeka (lenalidomid i deksametazon) koji pomažu da djeluje u vašem tijelu.

Šta se događa kod multiplog mijeloma

U središtu vaših kostiju nalazi se spužvasti materijal zvan koštana srž. Ovdje se prave vaše krvne stanice, uključujući bijele krvne stanice. Bijela krvna zrnca se bore protiv infekcija.

Postoji puno različitih vrsta bijelih krvnih zrnaca. Jedna vrsta se naziva plazma ćelija. Ćelije plazme stvaraju antitijela, koja su proteini koji pomažu vašem tijelu da prepozna i napadne klice, poput virusa i bakterija.

Kod multiplog mijeloma nastaju abnormalne plazme u vašoj koštanoj srži. Počinju se nekontrolirano množiti (stvarati više plazma ćelija). Te abnormalne, kancerogene plazma ćelije nazivaju se mijelomskim stanicama.

Stanice mijeloma zauzimaju previše prostora u vašoj koštanoj srži, što znači da je manje prostora za stvaranje zdravih krvnih zrnaca. Stanice mijeloma takođe oštećuju vaše kosti. To uzrokuje da vaše kosti ispuštaju kalcij u krv, što kosti čini slabima.

Šta Ninlaro radi

Ninlaro djeluje tako što smanjuje količinu ćelija mijeloma u vašoj koštanoj srži. Lijek cilja na specifični protein, nazvan proteasom, unutar ćelija mijeloma.

Proteasomi razgrađuju ostale proteine ​​koji ćelijama više nisu potrebni, kao i proteine ​​koji su oštećeni. Ninlaro se pričvršćuje na proteasome i sprečava njihov ispravni rad. To dovodi do nakupljanja oštećenih i nepotrebnih proteina u ćelijama mijeloma, što uzrokuje umiranje ćelija mijeloma.

Koliko traje rad?

Ninlaro počinje raditi u vašem tijelu čim ga počnete uzimati. Ali trebat će neko vrijeme da se pojačaju efekti koji se mogu primijetiti, poput poboljšanja simptoma ili rezultata laboratorijskih testova.

U kliničkoj studiji, ljudi sa multiplim mijelomom uzimali su Ninlaro (u kombinaciji s lenalidomidom i deksametazonom). Polovina ovih ljudi vidjela je poboljšanje stanja u roku od otprilike mjesec dana od kada su počeli uzimati Ninlaro.

Ninlaro i trudnoća

Ninlaro nije proučavan na trudnicama. Međutim, očekuje se da način na koji Ninlaro djeluje u vašem tijelu bude štetan za trudnoću u razvoju.

U studijama na životinjama, lijek je nanio štetu fetusima kada se daje trudnim životinjama. Iako studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima, ove studije sugeriraju da lijek može štetiti ljudskoj trudnoći.

Ako ste trudni ili možete zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i prednostima uzimanja Ninlara.

Ninlaro i kontrola rađanja

Budući da bi Ninlaro mogao naštetiti trudnoći u razvoju, važno je koristiti kontracepciju dok uzimate ovaj lijek.

Kontrola rađanja za žene

Ako ste žena koja može zatrudnjeti, trebali biste koristiti učinkovitu kontrolu rađanja dok uzimate Ninlaro. Trebali biste nastaviti koristiti kontracepciju najmanje 90 dana nakon što ste prestali uzimati Ninlaro.

Ninlaro se uzima u kombinaciji s lenalidomidom i deksametazonom za liječenje multiplog mijeloma. Deksametazon može učiniti hormonalnu kontrolu rađanja, uključujući kontracepcijske tablete, manje efikasnom u prevenciji trudnoće. Ako koristite hormonsku kontrolu rađanja, trebali biste koristiti i zaštitnu kontracepciju (poput kondoma) kao rezervnu kontrolu rađanja.

Kontrola rađanja za muškarce

Ako ste muškarac koji je seksualno aktivan sa ženom koja bi mogla zatrudnjeti, trebali biste koristiti učinkovitu kontrolu rađanja (poput kondoma) dok uzimate Ninlaro. Ovo je važno, čak i ako vaša žena koristi kontracepciju. Trebali biste nastaviti koristiti kontracepciju najmanje 90 dana nakon posljednje doze Ninlara.

Ninlaro i dojenje

Nije poznato da li Ninlaro prelazi u majčino mlijeko ili utječe na način na koji vaše tijelo stvara majčino mlijeko. Trebali biste izbjegavati dojenje dok uzimate Ninlaro. Dojite najmanje 90 dana nakon što ste prestali uzimati Ninlaro.

Uobičajena pitanja o Ninlaru

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Ninlaru.

Da li je Ninlaro vrsta hemoterapije?

Ne, Ninlaro nije vrsta hemoterapije. Kemoterapija djeluje tako što ubija ćelije u vašem tijelu koje se brzo množe (čineći više ćelija). To uključuje neke zdrave ćelije, kao i stanice raka. Budući da hemoterapija utječe na neke vaše zdrave ćelije, može imati vrlo ozbiljne nuspojave.

Ninlaro je ciljana terapija multiplog mijeloma. Ciljane terapije rade na specifičnim karakteristikama ćelija karcinoma koje se razlikuju od onih u zdravim ćelijama. Ninlaro cilja određene proteine ​​koji se nazivaju proteasomi.

Proteasomi su uključeni u normalan rast i proizvodnju ćelija. Ovi proteini su aktivniji u ćelijama raka nego u zdravim ćelijama. To znači da kada Ninlaro cilja na proteasome, to više utječe na stanice mijeloma nego na zdrave stanice.

Ninlaro i dalje može utjecati na zdrave stanice i može izazvati ozbiljne nuspojave. Međutim, općenito, ciljane terapije (poput Ninlaro) imaju tendenciju da uzrokuju manje nuspojava od tipičnih lijekova za hemoterapiju.

Mogu li uzimati Ninlaro prije ili nakon transplantacije matičnih ćelija?

Možda biste mogli. Ninlaro je odobren za upotrebu kod osoba koje su imale barem još jedan tretman svog multiplog mijeloma. To uključuje ljude kojima je na liječenju presađena matična stanica.

Matične stanice su nezrele krvne stanice koje se nalaze u vašoj krvi i vašoj koštanoj srži. Mogu se razviti u sve vrste krvnih zrnaca. Transplantacija matičnih ćelija je liječenje multiplog mijeloma. Cilj mu je zamijeniti stanice mijeloma zdravim matičnim stanicama, koje potom mogu sazrijeti u zdrave krvne stanice.

Trenutne kliničke smjernice uključuju Ninlaro kao opciju održavanja (dugotrajnog) liječenja kako bi se zaustavilo umnožavanje stanica raka nakon što ste imali autolognu transplantaciju matičnih ćelija. (U ovom postupku matične ćelije se uzimaju iz vaše krvi ili koštane srži i vraćaju vam se u transplantaciji.) Međutim, u ovom slučaju, drugi lijekovi imaju prednost nad Ninlarom.

Trenutne kliničke smjernice također uključuju Ninlaro kao opciju za prvo liječenje lijekova za vaš multipli mijelom, prije transplantacije matičnih ćelija. Međutim, u ovom su slučaju i drugi lijekovi preferirani nad Ninlarom. Ovo bi bilo izvanredna upotreba Ninlara. Upotreba droga izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za jednu upotrebu koristi za liječenje drugog koji nije odobren.

Ako povraćam nakon uzimanja doze, trebam li uzeti drugu dozu?

Ako povratite nakon uzimanja Ninlara, ne uzimajte drugu dozu lijeka taj dan. Dovoljno je uzeti sljedeću dozu kada je na rasporedu doziranja.

Ako često povraćate dok uzimate Ninlaro, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu propisati lijekove koji pomažu u smanjenju vaše mučnine ili vam dati savjete o tome kako upravljati mučninom tokom liječenja.

Hoće li mi trebati laboratorijski testovi dok uzimam Ninlaro?

Da. Dok uzimate Ninlaro, morat ćete redovito vršiti krvne pretrage kako biste nadzirali razinu krvnih zrnaca i funkciju jetre. Tokom liječenja, liječnik će posebno provjeriti sljedeće testove:

  • Nivo trombocita. Ninlaro može smanjiti nivo trombocita. Ako vam nivo padne prenisko, možete povećati rizik od ozbiljnog krvarenja. Vaš će liječnik redovito provjeravati broj vaših trombocita, tako da ako se pronađu problemi, mogu se brzo riješiti. Ako su vaše razine niske, liječnik vam može smanjiti dozu Ninlara ili će prestati uzimati Ninlaro dok se trombociti ne vrate na siguran nivo. Ponekad će vam trebati transfuzija da biste primili trombocite.
  • Nivo bijelih krvnih zrnaca. Jedan od lijekova (nazvan Revlimid) koji ćete uzimati s Ninlarom može smanjiti razinu bijelih krvnih zrnaca, što može povećati rizik od zaraze. Ako imate nizak nivo ovih ćelija, liječnik vam može smanjiti dozu Revlimida i Ninlara ili će prestati uzimati lijekove dok se bijela krvna zrnca ne vrate na siguran nivo.
  • Testovi funkcije jetre. Ninlaro ponekad može oštetiti vašu jetru, uzrokujući ispuštanje enzima jetre u krv. Testovi funkcije jetre provjeravaju ove enzime u krvi. Ako testovi pokažu da Ninlaro utječe na vašu jetru, liječnik vam može smanjiti dozu lijeka.
  • Ostali testovi krvi. Imat ćete i druge pretrage krvi kako biste provjerili koliko dobro vaš multipli mijelom reagira na liječenje Ninlarom.

Ninlaro mjere predostrožnosti

Pre nego što uzmete Ninlaro, razgovarajte sa svojim lekarom o svojoj zdravstvenoj istoriji. Ninlaro možda nije pravi za vas ako imate određena zdravstvena stanja. Oni uključuju:

  • Bubrežni problemi. Ako je vaša bubrežna funkcija ozbiljno oštećena ili ako imate hemodijalizu za otkazivanje bubrega, liječnik će vam propisati manju dozu Ninlara.
  • Problemi sa jetrom. Ninlaro može uzrokovati probleme sa jetrom. A ako imate oštećenje jetre, uzimanje Ninlara može pogoršati vaše stanje. Ako imate umjerene do ozbiljne probleme s jetrom, liječnik će vam propisati manju dozu Ninlara.
  • Trudnoća. Ako ste trudni ili možete zatrudnjeti, Ninlaro može biti štetan za vašu trudnoću. Ako vi ili vaš partner možete zatrudnjeti, trebali biste koristiti kontracepciju dok uzimate Ninlaro. Za više informacija, pogledajte gore navedene odjeljke „Ninlaro i trudnoća“ i „Ninlaro i kontrola rađanja“.

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim efektima Ninlara, pogledajte gore navedeni odjeljak „Ninlaro nuspojave“.

Predoziranje Ninlarom

Uzimanje više od preporučene doze Ninlaro može dovesti do ozbiljnih nuspojava. Za listu mogućih nuspojava koje uzrokuje Ninlaro, pogledajte gore navedeni odjeljak „Ninlaro nuspojave“.

Simptomi predoziranja

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​povećanje bilo koje od mogućih nuspojava lijeka Ninlaro. Popis mogućih nuspojava potražite u odjeljku "Ninlaro nuspojave" iznad.

Šta učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Također možete nazvati Američko udruženje centara za kontrolu trovanja na 800-222-1222 ili koristiti njihov mrežni alat. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah idite u najbližu hitnu pomoć.

Ninlaro rok trajanja, skladištenje i odlaganje

Kada Ninlaro nabavite iz ljekarne, farmaceut će dodati datum isteka naljepnice na pakiranju lijeka. Taj datum obično traje godinu dana od dana kada su izdali lijek. Ne uzimajte Ninlaro ako je ispisani datum isteka prošao.

Datum isteka pomaže u garanciji efikasnosti lijeka u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) je da izbjegava upotrebu lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, obratite se ljekarniku da li ćete ga i dalje moći koristiti.

Skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući način i mjesto čuvanja lijeka.

Ninlaro kapsule treba čuvati u originalnom pakovanju. Čuvajte ih na sobnoj temperaturi, dalje od svetlosti. Ninlaro se ne smije čuvati na temperaturi višoj od 86 ° F (30 ° C).

Izbjegavajte čuvati ovaj lijek na mjestima gdje se može navlažiti ili nakvašiti, kao što je u kupaonicama.

Zbrinjavanje

Ako više ne morate uzimati Ninlaro i imate ostatke lijekova, važno je da ih sigurno odložite. Ovo pomaže u sprečavanju drugih, uključujući djecu i kućne ljubimce, da slučajno uzmu drogu. Također pomaže da lijek ne šteti okolišu.

Web stranica FDA nudi nekoliko korisnih savjeta o odlaganju lijekova. Također možete zatražiti od ljekarnika informacije o načinu zbrinjavanja lijekova.

Profesionalne informacije za Ninlaro

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Ninlaro je odobren za liječenje multiplog mijeloma, koji se koristi u kombinaciji s lenalidomidom i deksametazonom, kod odraslih osoba koje su imale barem još jedan tretman za to stanje.

Sigurnost i djelotvornost Ninlara nisu utvrđeni kod djece.

Mehanizam djelovanja

Ninlaro sadrži iksazomib, inhibitor proteasoma. Proteasomi imaju središnju ulogu u razgradnji proteina koji su uključeni u regulaciju staničnog ciklusa, popravljanje DNK i apoptozu. Iksazomib se veže i inhibira aktivnost beta 5 podjedinice 20S jezgra dijela 26S proteasoma.

Prekidajući aktivnost proteasoma, iksazomib uzrokuje nakupljanje viška ili oštećenja regulatornih proteina unutar ćelije, što rezultira staničnom smrću.

Aktivnost proteasoma povećana je u malignim ćelijama u poređenju sa zdravim ćelijama. Višestruke stanice mijeloma su osjetljivije na učinke inhibitora proteasoma od zdravih ćelija.

Farmakokinetika i metabolizam

Prosječna bioraspoloživost iksazomiba je 58% nakon oralne primjene. Bioraspoloživost se smanjuje kada se lijek uzima uz obrok bogat masnim kiselinama. U ovom slučaju, površina ispod krivulje (AUC) iksazomiba smanjena je za 28%, a njegova maksimalna koncentracija (Cmax) smanjena je za 69%. Stoga se iksazomib mora davati natašte.

Iksazomib se 99% veže za proteine ​​plazme.

Iksazomib se primarno čisti hepatičkim metabolizmom koji uključuje više enzima CYP i proteine ​​koji nisu CYP. Većina njegovih metabolita izlučuje se urinom, a neki izmetom. Poluživot na terminalima je 9,5 dana.

Umjereno do ozbiljno oštećenje jetre povećava srednju AUC iksazomiba za 20% više od srednje vrijednosti AUC koja se javlja kod normalne funkcije jetre.

Prosječna AUC iksazomiba povećana je za 39% kod osoba s teškim oštećenjem bubrega ili s bubrežnom bolesti u završnom stadiju koja zahtijeva dijalizu. Iksazomib se ne može dijalizirati.

Starost, spol, rasa ili površina tijela ne utječu značajno na klirens. Studije kompanije Ninlaro obuhvatile su ljude starosti od 23 do 91 godine i one sa površinom tijela od 1,2 do 2,7 m².

Kontraindikacije

Nema kontraindikacija za Ninlaro. Međutim, toksičnosti povezane s liječenjem, poput neutropenije, trombocitopenije, oštećenja jetre, osipa na koži ili periferne neuropatije, mogu zahtijevati prekid liječenja.

Skladištenje

Ninlaro kapsule treba čuvati u originalnom pakovanju na sobnoj temperaturi. Ne smiju se čuvati na temperaturama višim od 86 ° F (30 ° C).

Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično tačne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne bi trebao koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Uvijek se obratite svom liječniku ili drugom zdravstvenom radniku prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih efekata.Odsutnost upozorenja ili drugih informacija za dati lijek ne znači da su lijek ili kombinacija lijekova sigurni, efikasni ili prikladni za sve pacijente ili za svaku specifičnu upotrebu.

Za Tebe

Živjeti s nekim ko ima ovisnost o alkoholu: kako podržati njih i sebe
Zdravlje

Živjeti s nekim ko ima ovisnost o alkoholu: kako podržati njih i sebe

Ne amo da ovi no t o alkoholu ili poremećaj upotrebe alkohola (AUD) utječe na one koji je imaju, već može imati značajne efekte na njihove međuljud ke odno e i domaćin tva. Ako živite nekim tko ima AU...
Šta biste trebali znati o bebi sa 40 godina
Zdravlje

Šta biste trebali znati o bebi sa 40 godina

Rađanje djeteta nakon 40. godine po talo je ve češća pojava. U tvari, Centri za kontrolu i prevenciju bole ti (CDC) (CDC) objašnjavaju da e topa povećala od 1970-ih, tim da e broj prvih rođenih među ž...