Autor: Randy Alexander
Datum Stvaranja: 28 April 2021
Datum Ažuriranja: 22 Juni 2024
Anonim
Further Prescribing Considerations for Glecaprevir/Pibrentasvir (Mavyret (G/P))
Video: Further Prescribing Considerations for Glecaprevir/Pibrentasvir (Mavyret (G/P))

Sadržaj

Šta je Mavyret?

Mavyret je lijek na recept s robnom markom koji se koristi za liječenje kroničnog virusa hepatitisa C (HCV). Ovaj virus inficira vašu jetru i uzrokuje upalu.

Mavyret mogu koristiti osobe s bilo kojom od šest vrsta HCV-a koje nemaju cirozu (ožiljci jetre) ili kompenziranu (blagu) cirozu. Mavyret se također može koristiti za liječenje HCV tipa 1 kod ljudi koji su prethodno liječeni (ali nisu izliječeni) drugom vrstom lijekova.

Mavyret je odobren za upotrebu kod odraslih. Odobren je i za upotrebu kod djece starije od 12 godina ili starije od one koja teže najmanje 45 kilograma.

Mavyret se isporučuje u obliku jedne tablete koja sadrži dva antivirusna lijeka: glekaprevir (100 mg) i pibrentasvir (40 mg). Uzima se na usta jednom dnevno.

Učinkovitost

U kliničkim ispitivanjima odraslima s HCV-om (tipovi 1, 2, 3, 4, 5 i 6) koji nikada nisu bili liječeni od virusa davan je Mavyret. Od ovih ljudi, 98% do 100% je izliječeno nakon 8 do 12 tjedana liječenja. U ovim studijama izlječenje je značilo da testovi krvi ljudi koji su rađeni tri mjeseca nakon liječenja nisu pokazali znakove HCV infekcije u njihovom tijelu.


Za više informacija o efikasnosti, pogledajte odjeljak „Učinkovitost“ pod „Mavyret za hepatitis C“ u nastavku.

Odobrenje FDA

Mavyret je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA) u travnju 2017. za liječenje kroničnog virusa hepatitisa C (tipovi 1, 2, 3, 4, 5 i 6) kod odraslih.

U aprilu 2019. FDA je proširila odobrenje za lijek tako da uključuje upotrebu kod djece. Odobren je za upotrebu kod djece uzrasta od 12 godina ili starijih ili djece koja teže najmanje 45 kg (oko 99 lbs.).

Mavyret generički

Mavyret je dostupan samo kao zaštitni znak lijeka. Trenutno nije dostupan u generičkom obliku.

Mavyret sadrži dva aktivna sastojka lijeka: glekaprevir i pibrentasvir.

Mavyret trošak

Kao i kod svih lijekova, cijena Mavyreta može varirati. Da biste pronašli trenutne cijene za Mavyret u vašem području, posjetite GoodRx.com.

Trošak koji pronađete na GoodRx.com je ono što možete platiti bez osiguranja. Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.


Finansijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako vam je potrebna financijska podrška za plaćanje Mavyreta ili ako vam je potrebna pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Abbvie, proizvođač Mavyreta, nudi program nazvan Mavyret Patient Support (Podrška pacijentima), koji može pomoći u smanjenju troškova lijeka. Za više informacija i da biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 877-628-9738 ili posjetite web stranicu programa.

Mavyret nuspojave

Mavyret može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeće liste sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Mavyreta. Ove liste ne uključuju sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Mavyreta razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu biti dosadne.

Češće nuspojave

Najčešći neželjeni efekti Mavyreta mogu uključivati:

  • glavobolja
  • osjećaj umora
  • mučnina
  • dijareja
  • povišena razina bilirubina (laboratorijski test koji provjerava vašu funkciju jetre)

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.


Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave od Mavyreta nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave, o kojima se govori u nastavku u "Pojedinostima o nuspojavama", uključuju sljedeće:

  • reaktivacija virusa hepatitisa B (rasplamsavanje virusa, ako je već u vašem tijelu) *
  • ozbiljna alergijska reakcija

Detalji o nuspojavama

Možete se zapitati koliko često se određene nuspojave javljaju kod ovog lijeka, ili se na njega odnose određeni neželjeni efekti. Evo nekih detalja o nekim nuspojavama koje ovaj lijek može ili ne mora izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Mavyreta. Ne zna se pouzdano koliko često ljudi koji uzimaju ovaj lijek imaju alergijsku reakciju. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

  • osip
  • svrbež
  • crvenilo (toplina i crvenilo na koži)

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu biti:

  • oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
  • oticanje jezika, usta ili grla
  • otežano disanje ili govor

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Mavyret. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Svrbež

Tijekom upotrebe Mavyreta možete osjetiti svrbež.U kliničkim ispitivanjima neki ljudi su imali svrbež dok su uzimali ovaj lijek. Svrab se najčešće javljao samo kod ljudi koji su uzimali lijek i koji su imali i kroničnu bolest bubrega i virus hepatitisa C (HCV). U ovoj grupi oko 17% ljudi prijavilo je svrbež kao nuspojavu.

Svrab je ponekad simptom izazvan HCV-om. Svrab se javlja kod oko 20% ljudi s HCV-om. Ovaj simptom je vjerojatno posljedica nakupljanja hemikalije zvane bilirubin u vašem tijelu. Svrab izazvan HCV-om može biti na jednom području ili po cijelom tijelu.

Ako imate zabrinutosti zbog svrbeža kože dok uzimate Mavyret, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu preporučiti načine za smanjenje ove nuspojave dok koristite lijek.

Reaktivacija hepatitisa B.

Možda imate povećani rizik od reaktivacije virusa hepatitisa B (HBV) (pojave) dok uzimate Mavyret.

Liječenje mavyretom povećava rizik od reaktivacije HBV-a kod osoba s HBV-om i HCV-om. U ozbiljnim slučajevima, reaktivacija HBV može uzrokovati zatajenje jetre ili čak smrt.

Simptomi reaktivacije HBV mogu uključivati:

  • bolovi u desnoj strani trbuha
  • stolica svijetle boje
  • osjećaj umora
  • požutjelost kože ili bjeloočnica

Prije početka liječenja Mavyretom, liječnik će vas testirati na HBV. Ako imate HBV, možda ćete se morati liječiti prije nego što počnete uzimati Mavyret. Ili vam liječnik može preporučiti testiranje tijekom liječenja Mavyretom radi praćenja reaktivacije HBV i liječenja stanja ako je potrebno.

Promjene težine (nije nuspojava)

Gubitak kilograma i debljanje nisu prijavljeni kao nuspojave Mavyreta tokom kliničkih ispitivanja. Međutim, Mavyret može uzrokovati mučninu, što može dovesti do gubitka kilograma kod nekih ljudi. Ako vam je mučno dok uzimate ovaj lijek, vjerojatno ćete jesti manje hrane, što može rezultirati gubitkom kilograma.

Ako imate zabrinutosti zbog debljanja ili gubitka kilograma dok uzimate Mavyret, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni vam mogu pomoći u planiranju zdrave prehrane tokom liječenja.

Osip (nije nuspojava)

Osip na koži nije prijavljen kao nuspojava lijeka Mavyret tokom kliničkih ispitivanja. Međutim, sam HCV ponekad može izazvati osip na koži. Ovo se može pogrešno shvatiti kao nuspojava lijeka. Osip izazvan HCV-om može biti bilo gdje na vašem tijelu, uključujući vaše lice, prsa ili ruke. Takođe vas može osjećati svrbež.

Ako imate osip na koži dok koristite Mavyret, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu predložiti načine za smanjenje simptoma i preporučiti liječenje ako je potrebno.

Nuspojave kod djece

Tokom kliničkih studija, nuspojave uočene kod djece (starosti od 12 do 17 godina) koja su uzimala Mavyret bile su slične nuspojavama koje su viđene kod odraslih koji su uzimali lijek. U ovim studijama nijedno dijete nije prekinulo liječenje zbog nuspojava.

Uobičajeni neželjeni efekti primijećeni kod djece uključuju:

  • osjećaj umora
  • mučnina
  • glavobolja
  • povišena razina bilirubina (laboratorijski test koji provjerava vašu funkciju jetre)

Ako ste zabrinuti zbog nuspojava koje se javljaju kod djeteta koje koristi Mavyret, razgovarajte sa svojim liječnikom. Možda će moći preporučiti načine za smanjenje ovih neželjenih efekata tokom liječenja.

Doziranje mavyreta

Sljedeće informacije opisuju doze koje se obično koriste ili preporučuju. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš liječnik će odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Mavyret dolazi u obliku tablete koja se uzima na usta. Svaka tableta sadrži 100 mg glekaprevira i 40 mg pibrentasvira.

Doziranje za hepatitis C

Doziranje Mavyreta za virus kroničnog hepatitisa C (HCV) je tri tablete koje se uzimaju jednom dnevno. Ovaj lijek treba uzimati s hranom. Treba ga uzimati i svaki dan otprilike u isto vrijeme.

Vaš liječnik će odrediti koliko dugo trebate uzimati Mavyret. Ova odluka ovisi o prethodnim HCV tretmanima koje ste koristili.

Dužina liječenja svake osobe može se razlikovati, ali većina ljudi uzima Mavyret bilo gdje od 8 do 16 tjedana. Tipična dužina liječenja Mavyretom je sljedeća:

  • Ako se nikada niste liječili od HCV-a i nemate cirozu (ožiljci na jetri), vjerojatno ćete se liječiti 8 tjedana.
  • Ako se nikada niste liječili od HCV-a i imate kompenziranu (blagu) cirozu, vjerojatno ćete se liječiti 12 tjedana.
  • Ako ste se prethodno liječili od HCV-a, a liječenje nije bilo učinkovito (nije izliječilo infekciju), trajanje liječenja Mavyretom može varirati. Može trajati od 8 do 16 sedmica. Tačna dužina vašeg liječenja ovisit će o tome koje ste HCV tretmane koristili u prošlosti.

Ako imate pitanja o tome koliko dugo trebate uzimati Mavyret, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu preporučiti najbolji plan liječenja za vas.

Pedijatrijska doza

Pedijatrijska doza lijeka Mavyret ista je kao i za odrasle: tri tablete koje se uzimaju na usta (s hranom) jednom dnevno. Pedijatrijsko doziranje odnosi se na djecu:

  • starosti od 12 do 17 godina, ili
  • oni koji teže najmanje 45 kg (oko 99 kilograma)

Mavyret trenutno nije odobren za upotrebu kod djece mlađe od 12 godina ili kod djece koja teže manje od 45 kg.

Šta ako propustim dozu?

Ako propustite dozu Mavyreta, evo što biste trebali učiniti:

  • Ako je manje od 18 sati od kada ste trebali uzeti Mavyret, samo naprijed uzmite dozu čim se sjetite. Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
  • Ako je prošlo više od 18 sati od kada ste trebali uzeti Mavyret, samo preskočite tu dozu. Sljedeću dozu možete uzeti u uobičajeno vrijeme.

Da biste izbjegli propuštanje doze, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu. Tajmer za lijekove može biti koristan, takođe.

Hoću li trebati dugoročno koristiti ovaj lijek?

Dužina vremena koje ćete trebati uzeti Mavyret ovisi o nekoliko stvari. To uključuje da li ste se ikada ranije liječili od HCV-a i imate li ožiljke na jetri (ciroza).

Obično liječenje Mavyretom traje od 8 do 16 tjedana. Obično ne traje duže od 16 tjedana.

Mavyret i alkohol

Mavyret nema poznatih interakcija s alkoholom. Međutim, ne biste trebali piti alkohol ako imate virus hepatitisa C (HCV). Alkohol pogoršava HCV, što može dovesti do ozbiljnih ožiljaka (ciroze) u jetri.

Ako pijete alkohol i zabrinuti ste se kako prestati piti, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Alternative Mavyretu

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti virus kroničnog hepatitisa C (HCV). Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako vas zanima alternativa Mavyretu, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Alternativni lijekovi koji sadrže kombinaciju antivirusnih lijekova za liječenje HCV uključuju sljedeće:

  • ledipasvir i sofosbuvir (Harvoni)
  • sofosbuvir i velpatasvir (Epclusa)
  • velpatasvir, sofosbuvir i voksilaprevir (Vosevi)
  • elbasvir i grazoprevir (Zepatier)
  • simeprevir (Olysio) i sofosbuvir (Sovaldi)

Iako ne dolaze kao kombinirani lijek, Simeprevir (Olysio) i sofosbuvir (Sovaldi) također se mogu uzimati zajedno za liječenje HCV-a.

Mavyret vs. Harvoni

Možda se pitate kako se Mavyret uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu upotrebu. Ovdje gledamo kako su Mavyret i Harvoni slični i različiti.

About

Mavyret sadrži lijekove glekaprevir i pibrentasvir. Harvoni sadrži lijekove ledipasvir i sofosbuvir. I Mavyret i Harvoni sadrže kombinaciju antivirusnih lijekova i pripadaju istoj klasi lijekova.

Koristi

Mavyret je odobren za liječenje kroničnog virusa hepatitisa C (HCV) kod odraslih. Odobren je i za upotrebu kod djece starije od 12 godina ili one koja teže najmanje 45 kg, što je oko 99 funti.

Mavyret se koristi za liječenje svih vrsta (1, 2, 3, 4, 5 i 6) HCV kod ljudi:

  • bez ožiljaka na jetri (ciroza), ili kod onih koji imaju cirozu bez ikakvih simptoma stanja
  • koji su dobili transplantaciju jetre ili bubrega
  • koji imaju HIV

Mavyret se također može koristiti za liječenje HCV tipa 1 kod ljudi koji su prethodno liječeni (ali nisu izliječeni) drugom vrstom lijekova.

Harvoni je odobren za liječenje HCV-a kod odraslih. Može se koristiti za liječenje sljedećih vrsta HCV:

  • tipovi 1, 2, 5 ili 6 kod osoba bez ožiljaka na jetri (ciroza) ili kod onih koji imaju cirozu bez ikakvih simptoma stanja
  • tip 1 kod ljudi koji imaju cirozu sa simptomima bolesti (kod ovih ljudi Harvoni treba kombinirati s ribavirinom)
  • tip 1 ili 4 kod ljudi koji su dobili transplantaciju jetre, ili nemaju ožiljke na jetri ili imaju ožiljke na jetri bez simptoma (kod ovih ljudi Harvoni također treba kombinirati s ribavirinom)

Harvoni je takođe odobren za upotrebu kod djece uzrasta 12 godina i starijih ili one koja teže najmanje 35 kg, što je oko 77 funti. Može se koristiti kod sljedeće djece:

  • oni sa HCV tipovima 1, 4, 5 ili 6
  • djeca bez ožiljaka na jetri (ciroza) ili ona s cirozom, ali koja nemaju simptome bolesti

Oblici lijekova i administracija

Mavyret se isporučuje u obliku tableta koje se uzimaju na usta (s hranom) jednom dnevno. Obično se daje na period od 8, 12 ili 16 sedmica, ovisno o vašoj anamnezi liječenja i koliko je teška vaša bolest jetre.

Harvoni također dolazi u obliku tableta koje se uzimaju na usta (sa ili bez hrane) jednom dnevno. Obično se daje u periodu od 8, 12 ili 24 tjedna, ovisno o vašoj anamnezi liječenja i stanju vaše jetre.

Neželjeni efekti i rizici

Mavyret i Harvoni ne sadrže iste lijekove, ali dio su iste klase lijekova. Ovi lijekovi mogu izazvati neke slične nuspojave i neke različite nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu javiti kod Mavyreta, Harvonija ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se javiti kod Mavyreta:
    • dijareja
    • povišena razina bilirubina (laboratorijski test koji provjerava vašu funkciju jetre)
  • Može se pojaviti kod Harvonija:
    • Osjećam se slabo
    • nesanica (problemi sa spavanjem)
    • kašalj
    • osjećam se razdražljivo
  • Može se javiti i kod Mavyreta i kod Harvonija:
    • glavobolja
    • osjećaj umora
    • mučnina

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave koje se mogu javiti i kod Mavyreta i kod Harvonija (kada se uzimaju pojedinačno) uključuju sljedeće:

  • reaktivacija virusa hepatitisa B (rasplamsavanje virusa, ako je već u vašem tijelu) *
  • ozbiljna alergijska reakcija

Učinkovitost

I Mavyret i Harvoni odobreni su za liječenje kroničnog virusa hepatitisa C (HCV). Međutim, jedan lijek može biti učinkovitiji za vas od drugog, ovisno o vrsti HCV-a koji imate i imate li ožiljke na jetri (ciroza).

Ovi lijekovi nisu direktno upoređivani u kliničkim studijama. Ali odvojene studije su otkrile da su i Mavyret i Harvoni učinkoviti u liječenju HCV-a.

Troškovi

Mavyret i Harvoni su lijekovi robne marke. Trenutno ne postoje generički oblici bilo kojeg lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Mavyret i Harvoni uglavnom koštaju približno isto. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.

Mavyret vs. Epclusa

Možda se pitate kako se Mavyret uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu upotrebu. Ovdje gledamo kako su Mavyret i Epclusa slični i različiti.

About

Mavyret sadrži lijekove glekaprevir i pibrentasvir. Epclusa sadrži lijekove velpatasvir i sofosbuvir. I Mavyret i Epclusa sadrže kombinaciju antivirusnih lijekova i pripadaju istoj klasi lijekova.

Koristi

Mavyret je odobren za liječenje kroničnog virusa hepatitisa C (HCV) kod odraslih. Odobren je i za upotrebu kod djece starije od 12 godina ili one koja teže najmanje 45 kg, što je oko 99 funti.

Mavyret se koristi za liječenje svih vrsta (1, 2, 3, 4, 5 i 6) HCV kod ljudi:

  • bez ožiljaka na jetri (ciroza), ili kod onih koji imaju cirozu bez ikakvih simptoma stanja
  • koji su dobili transplantaciju jetre ili bubrega
  • koji imaju HIV

Mavyret se također može koristiti za liječenje HCV tipa 1 kod ljudi koji su prethodno liječeni (ali nisu izliječeni) drugom vrstom lijekova.

Slično kao i Mavyret, i Epclusa je odobren za liječenje kroničnog HCV-a izazvanog svim vrstama virusa (tipovi 1, 2, 3, 4, 5 i 6). Koristi se kod odraslih osoba koje nemaju ožiljke na jetri (ciroza) ili kod onih s ožiljcima jetre koji nemaju nikakve simptome stanja.

Epclusa se može koristiti i kod odraslih osoba sa cirozom koje imaju simptome bolesti.

Epclusa nije odobrena za upotrebu kod djece.

Oblici lijekova i administracija

Mavyret se isporučuje u obliku tableta koje se uzimaju na usta (s hranom) jednom dnevno. Obično se daje na period od 8, 12 ili 16 sedmica, ovisno o vašoj anamnezi liječenja i koliko je teška vaša bolest jetre.

Epclusa takođe dolazi u obliku tableta, koje se uzimaju jednom dnevno. Epclusa se može uzimati sa hranom ili bez nje. Obično se daje na period od 12 tjedana.

Neželjeni efekti i rizici

Mavyret i Epclusa nemaju iste lijekove. Međutim, oni pripadaju istoj klasi lijekova. Stoga oba lijeka mogu izazvati slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu javiti kod Mavyreta, Epcluse ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se javiti kod Mavyreta:
    • dijareja
    • povišena razina bilirubina (laboratorijski test koji provjerava vašu funkciju jetre)
  • Može se javiti kod Epclusa:
    • Osjećam se slabo
    • nesanica (problemi sa spavanjem)
  • Može se javiti i kod Mavyreta i kod Epcluse:
    • glavobolja
    • osjećaj umora
    • mučnina

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave koje se mogu javiti i kod Mavyreta i kod Epcluse (kada se uzimaju pojedinačno) uključuju sljedeće:

  • reaktivacija virusa hepatitisa B (rasplamsavanje virusa, ako je već u vašem tijelu) *
  • ozbiljna alergijska reakcija

Učinkovitost

Mavyret i Epclusa koriste se za liječenje svih šest vrsta kroničnog HCV-a. Vaš liječnik vam može preporučiti uzimanje Epcluse ili Mavyreta, ovisno o vrsti HCV-a i stanju jetre.

Ovi lijekovi nisu direktno upoređivani u kliničkim studijama. Ali odvojene studije otkrile su da su i Mavyret i Epclusa efikasni u liječenju HCV-a.

Troškovi

Mavyret i Epclusa su lijekovi robne marke. Trenutno ne postoje generički oblici bilo kojeg lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Mavyret i Epclusa uglavnom koštaju približno isto. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.

Mavyret za hepatitis C

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Mavyret za liječenje određenih stanja.

Mavyret je odobren od strane FDA za liječenje kroničnih infekcija uzrokovanih virusom hepatitisa C (HCV). Ovaj virus inficira vašu jetru i uzrokuje upalu, koja ponekad može dovesti do ožiljaka na jetri (koja se naziva ciroza). HCV može izazvati simptome kao što su:

  • požutjelost kože i bjelanaca očiju
  • nakupljanje tečnosti u trbuhu
  • vrućica
  • dugoročni problemi, poput zatajenja jetre

HCV se širi krvlju koja je zaražena virusom. Prijenos (širenje) se događa najčešće ljudima koji međusobno dijele korištene igle. Prema Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), 2016. godine oko 2,4 miliona ljudi u Sjedinjenim Državama imalo je kronični hepatitis C.

Mavyret je odobren za liječenje HCV-a kod odraslih. Odobren je i za upotrebu kod djece starije od 12 godina ili one koja teže najmanje 45 kg, što je oko 99 funti. Koristi se za liječenje svih tipova HCV (1, 2, 3, 4, 5 i 6) kod ljudi:

  • bez ožiljaka na jetri (ciroza) ili kod onih koji imaju cirozu bez ikakvih simptoma stanja (koja se naziva kompenzirana ciroza)
  • koji su dobili transplantaciju jetre ili bubrega
  • koji imaju HIV

Mavyret se također može koristiti za liječenje HCV tipa 1 kod ljudi koji su prethodno liječeni (ali nisu izliječeni) drugom vrstom lijekova.

Učinkovitost

U kliničkim ispitivanjima odraslima s HCV-om (tipovi 1, 2, 3, 4, 5 i 6) koji nikada nisu bili liječeni od virusa davan je Mavyret. Od ovih ljudi, 98% do 100% je izliječeno u roku od 8 do 12 tjedana liječenja. U ovim studijama izlječenje je značilo da testovi krvi ljudi koji su rađeni tri mjeseca nakon liječenja nisu pokazali znakove HCV infekcije u njihovom tijelu.

Od svih ljudi u studijama (i onih koji su prethodno bili liječeni od HCV-a i onih koji nisu bili), između 92% i 100% bilo je izliječeno od HCV-a. Rezultati su varirali ovisno o tome jesu li ljudi prethodno liječeni i o vrsti HCV-a koji su imali.

Klinička ispitivanja takođe su uporedila Mavyret sa kombinacijom dva druga antivirusna lijeka zvana sofosbuvir (Sovaldi) i daklatasvir (Daklinza). Jedna studija proučavala je ljude s HCV-om tipa 3, koji nikada prije nisu bili liječeni. Ovi ljudi nisu imali zastrašivanje jetre (ciroza).

Nakon 12 tjedana, 95,3% ljudi koji su uzimali Mavyret smatrali su se izliječenima (u testovima krvi nisu imali virus HCV). Od onih koji su uzimali sofosbuvir i daklatasvir, 96,5% je imalo isti rezultat.

Mavyret za djecu

Mavyret je odobren za liječenje HCV-a kod djece starije od 12 godina ili starijih, ili kod djece težine najmanje 45 kg, što je oko 99 kg.

Mavyret interakcije

Mavyret može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Takođe može komunicirati sa određenim suplementima.

Različite interakcije mogu izazvati različite efekte. Na primjer, neke interakcije mogu ometati funkcioniranje lijeka. Ostale interakcije mogu povećati nuspojave ili ih učiniti ozbiljnijima.

Mavyret i drugi lijekovi

Ispod su liste lijekova koji mogu komunicirati s Mavyretom. Ovi popisi ne sadrže sve lijekove koji mogu komunicirati s Mavyretom.

Prije nego što uzmete Mavyret, razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Takođe im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih informacija može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Mavyret i karbamazepin (Tegretol)

Uzimanje karbamazepina s Mavyretom može smanjiti količinu Mavyreta u vašem tijelu. To može dovesti do toga da lijekovi ne djeluju dobro, što može dovesti do toga da se vaš virus hepatitisa C (HCV) ne liječi u potpunosti. Važno je izbjegavati uzimanje karbamazepina i Mavyreta zajedno.

Mavyret i varfarin (Coumadin)

Uzimanje varfarina s Mavyretom može promijeniti razinu varfarina u vašem tijelu. To može dovesti do promjena u debljini vaše krvi, što može dovesti do toga da postane pretanka ili pregusta. Ako se to dogodi, možda ćete biti izloženi riziku od određenih komplikacija, poput krvarenja ili stvaranja krvnih ugrušaka.

Ako uzimate Mavyret s varfarinom, važno je često obavljati određene pretrage krvi kako biste provjerili debljinu krvi. Ako trebate uzimati ove lijekove zajedno, liječnik će vam preporučiti načine kako osigurati vašu sigurnost tokom liječenja.

Mavyret i digoksin (Lanoxin)

Uzimanje Mavyreta s digoksinom može povećati nivo digoksina u vašem tijelu. To može izazvati simptome kao što su:

  • mučnina
  • povraćanje
  • dijareja
  • nepravilan srčani ritam

Ako uzimate digoksin dok koristite Mavyret, vaš će liječnik možda morati smanjiti dozu digoksina. To će vam pomoći spriječiti da nivo digoksina postane previsok i uzrokuje neželjene efekte. Dok uzimate Mavyret, liječnik vam može provjeriti razinu digoksina na pretragama krvi češće nego inače.

Mavyret i dabigatran (Pradaxa)

Uzimanje Mavyreta s dabigatranom povećava nivo dabigatrana u vašem tijelu. Ako ovaj nivo postane previsok, imat ćete povećani rizik od krvarenja ili modrica. Takođe se možete osjećati slabo. Ovi simptomi ponekad mogu biti ozbiljni.

Ako uzimate dabigatran dok koristite Mavyret, vaš će liječnik možda morati smanjiti dozu dabigatrana. Ovo će pomoći da se ovi simptomi ne pojave.

Mavyret i rifampin (Rifadin)

Uzimanje Mavyreta sa rifampinom smanjuje nivo Mavyreta u vašem tijelu. Ako se razina Mavyreta u vašem tijelu spusti, lijek možda neće djelovati dobro za liječenje HCV-a. Trebali biste izbjegavati istovremeno uzimanje Mavyreta i Rifampina.

Mavyret i određeni lijekovi za kontrolu rađanja

Neki lijekovi za kontrolu rađanja sadrže lijek nazvan etinil estradiol. Uzimanje ovog lijeka u kombinaciji s Mavyretom može povećati nivo određenog enzima u jetri koji se naziva alanin aminotransferaza (ALT) u vašem tijelu. Povećani nivoi ALT mogu pogoršati simptome hepatitisa.

Preporučuje se da ne koristite kontracepciju koja sadrži etinil estradiol dok uzimate Mavyret.

Primjeri kontracepcijskih pilula koje sadrže etinil estradiol uključuju:

  • levonorgestrel i etinil estradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
  • desogestrel i etinil estradiol (Apri, Kariva)
  • noretindron i etinil estradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
  • norgestrel i etinil estradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
  • drospirenon i etinil estradiol (Loryna, Yaz)
  • norgestimate i etinil estradiol (Orto Tri-Cyclen / Orto Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)

Ovo nije potpuna lista kontracepcijskih pilula koje sadrže etinil estradiol. Ako niste sigurni da li vaša kontrola rađanja sadrži etinil estradiol, obavezno pitajte svog liječnika ili ljekarnika.

Neke druge metode kontracepcije osim tableta sadrže i etinil estradiol. Ove metode uključuju kontracepcijski flaster (Ortho Evra) i vaginalni prsten (NuvaRing).

Ako koristite kontrolu rađanja koja sadrži etinil estradiol, razgovarajte sa svojim liječnikom o drugim opcijama za sprečavanje trudnoće dok uzimate Mavyret.

Mavyret i određeni HIV antivirusni lijekovi

Određeni HIV lijekovi (zvani antivirusni) mogu utjecati na količinu Mavyreta u vašem tijelu. Primjeri antivirusnih lijekova koji mogu promijeniti količinu Mavyreta u vašem tijelu uključuju:

  • atazanavir (Reyataz)
  • darunavir (prezista)
  • lopinavir i ritonavir (Kaletra)
  • ritonavir (Norvir)
  • efavirenz (Sustiva)

Atazanavir se nikada ne smije uzimati s Mavyretom. Uzimanje ovih lijekova zajedno povećava nivo određenog enzima jetre koji se naziva alanin aminotransferaza (ALT) u vašem tijelu. Povećani nivoi ALT mogu pogoršati simptome hepatitisa.

Uzimanje Mavyreta sa darunavirom, lopinavirom ili ritonavirom se takođe ne preporučuje. To je zato što ovi antivirusni lijekovi mogu povećati razinu Mavyreta u vašem tijelu. To može dovesti do povećanih nuspojava od Mavyreta.

Uzimanje Mavyreta s efavirenzom smanjuje nivo Mavyreta u vašem tijelu. To može uzrokovati da i Mavyret ne radi. Trebali biste izbjegavati upotrebu efavirenza dok uzimate Mavyret.

Mavyret i određeni lijekovi za holesterol

Uzimanje Mavyreta zajedno s određenim lijekovima za holesterol zvanim statini može povećati razinu statina u vašem tijelu. Povećani nivoi statina povećavaju rizik od neželjenih efekata (poput bolova u mišićima) od statina.

Primjeri statina uključuju:

  • atorvastatin (Lipitor)
  • lovastatin (Mevacor)
  • simvastatin (Zocor)
  • pravastatin (Pravachol)
  • rosuvastatin (Crestor)
  • fluvastatin (Leskol)
  • pitavastatin (Livalo)

Preporučuje se da ne uzimate Mavyret u kombinaciji s atorvastatinom, lovastatinom ili simvastatinom. Ovi statini imaju najveći rizik od povećanih nuspojava kada se uzimaju s Mavyretom.

Pravastatin se može uzimati s Mavyretom ako vam liječnik preporuči da vam trebaju lijekovi za holesterol. Vaša doza pravastatina mora biti smanjena prije nego što počnete uzimati Mavyret. To će vam pomoći smanjiti rizik od neželjenih efekata statina.

Ako se fluvastatin i pitavastatin uzimaju sa Mavyretom, treba ih davati u najmanjoj mogućoj dozi. Ovo pomaže smanjiti rizik od pojačavanja nuspojava statina.

Mavyret i ciklosporin (Sandimmune)

Mavyret se ne preporučuje za upotrebu kod osoba koje uzimaju više od 100 mg dnevno ciklosporina. Ovaj lijek povećava razinu Mavyreta u vašem tijelu, što može povećati rizik od nuspojava od Mavyreta.

Ako uzimate ciklosporin, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koja je doza ciklosporina za vas najsigurnija.

Mavyret i omeprazol (ne interakcija)

Ne postoje poznate interakcije između omeprazola i Mavyreta. Omeprazol se ponekad daje ljudima koji uzimaju Mavyret ako im je mučnina tokom liječenja. Mučninu ponekad uzrokuje nakupljanje kiseline u želucu. Uzimanje omeprazola pomoći će smanjiti količinu kiseline u želucu, što može pomoći u smanjenju ove nuspojave.

Mavyret i ibuprofen (ne interakcija)

Ne postoje poznate interakcije između ibuprofena i Mavyreta. Ibuprofen se može koristiti za liječenje glavobolje kod ljudi koji uzimaju Mavyret. Glavobolje su česta nuspojava koja se može javiti kada uzimate Mavyret. Ibuprofen može pomoći u smanjenju bolova i neugodnosti glavobolje.

Mavyret i bilje i dodaci

Mavyret može komunicirati s nekim biljkama i dodacima, uključujući gospinu travu (koja je detaljno opisana u nastavku). Ove interakcije mogu utjecati na to kako Mavyret djeluje u vašem tijelu.

Prije nego što počnete uzimati Mavyret, trebali biste pregledati sve lijekove koje uzimate (uključujući bilo koje bilje i dodatke) sa svojim liječnikom ili farmaceutom.

Mavyret i kantarion

Uzimanje kantariona s Mavyretom može znatno smanjiti razinu Mavyreta u vašem tijelu. To može uzrokovati da Mavyret ne radi dobro u liječenju vaše infekcije hepatitisom C. Preporučuje se da ne pijete gospinu travu dok koristite Mavyret.

Mavyret i trudnoća

Nije bilo studija na ljudima koje su ispitivale da li je Mavyret sigurno uzimati tijekom trudnoće.

U studijama na životinjama nije uočena šteta kod fetusa čije su majke dobivale Mavyret tokom trudnoće. Međutim, rezultati studija na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Ako ste trudni ili možete zatrudnjeti dok koristite Mavyret, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu s vama razgovarati o rizicima i prednostima upotrebe ovog lijeka tokom trudnoće.

Mavyret i dojenje

Nije bilo studija na ljudima da bi se utvrdilo da li Mavyret prelazi u majčino mlijeko ili ne, ili ima li kakav učinak na dijete koje doji.

U studijama na životinjama, Mavyret je prešao u mlijeko štakora u laktaciji. Međutim, ovo mlijeko nije nanijelo štetu životinjama koje su ga konzumirale. Imajte na umu da se ovi rezultati mogu razlikovati kod ljudi.

Ako dojite ili planirate dojiti dok uzimate Mavyret, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li to sigurna opcija. Oni mogu preporučiti druge zdrave načine prehrane vašeg djeteta.

Kako uzimati Mavyret

Trebali biste uzimati Mavyret prema uputama liječnika ili zdravstvenog radnika.

Kada uzeti

Nije važno u koje doba dana odlučite uzeti Mavyret, ali trebali biste ga uzimati svaki dan otprilike u isto vrijeme. Ovo pomaže lijeku da djeluje na pravi način u vašem tijelu.

Da biste izbjegli propuštanje doze, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu. Tajmer za lijekove može biti koristan, takođe.

Uzimanje Mavyreta s hranom

Mavyret treba uzimati s hranom. To pomaže vašem tijelu da bolje apsorbira lijekove.

Može li se Mavyret zdrobiti, podijeliti ili sažvakati?

Ne, Mavyret se ne smije cijepati, drobiti ili žvakati. Tablete treba progutati cijele. Dijeljenje, drobljenje ili žvakanje mogu smanjiti količinu lijeka koja ulazi u vaše tijelo. To može uzrokovati da Mavyret ne radi dobro u liječenju vaše infekcije hepatitisom C.

Kako Mavyret radi

Mavyret je odobren za liječenje kroničnog virusa hepatitisa C (HCV). Ovaj virus uzrokuje infekciju u vašem tijelu koja utječe na vašu jetru. HCV može dovesti do ozbiljnog oštećenja jetre ako se ne liječi na pravi način.

Mavyret sadrži dva lijeka: glekaprevir i pibrentasvir. Djeluje tako što zaustavlja razmnožavanje virusa hepatitisa C (stvarajući više virusa) u vašem tijelu. Budući da se virus ne može razmnožavati, na kraju će umrijeti.

Jednom kada sav virus umre i više nije u vašem tijelu, vaša jetra može početi zarastati. Mavyret djeluje na liječenju svih šest vrsta (1, 2, 3, 4, 5 i 6) HCV-a.

Koliko traje rad?

Tijekom kliničkih studija, 92% do 100% osoba s HCV-om izliječilo se nakon uzimanja Mavyreta u propisanom vremenskom periodu. Vremenski period kretao se od 8 do 16 sedmica.

U ovim studijama izlječenje je značilo da testovi krvi ljudi koji su rađeni tri mjeseca nakon liječenja nisu pokazali znakove HCV infekcije u njihovom tijelu.

Uobičajena pitanja o Mavyretu

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Mavyretu.

Mogu li uzimati Mavyret ako imam HIV i hepatitis C?

Da, možete uzimati Mavyret ako imate i HIV i virus hepatitisa C (HCV). Imati HIV ne mijenja način na koji Mavyret djeluje u vašem tijelu na liječenje HCV-a.

Koliko je Mavyret uspješan u liječenju hepatitisa C?

Mavyret se pokazao vrlo učinkovitim u liječenju infekcija virusom hepatitisa C (HCV). U kliničkim ispitivanjima između 98% i 100% ljudi koji su uzimali Mavyret izliječeno je od HCV-a.

U ovim studijama izliječenje je značilo da testovi krvi ljudi koji su rađeni tri mjeseca nakon liječenja nisu pokazali znakove HCV infekcije. Procenat ljudi koji su izliječeni ovisio je o vrsti HCV-a koji su imali i kakvim su se vrstama liječenja koristili u prošlosti.

Ako sam uzimala druge tretmane hepatitisa C, mogu li koristiti Mavyret?

Ako ste isprobali druge lijekove za hepatitis C koji nisu uspjeli (izliječili infekciju), vjerojatno još uvijek možete koristiti Mavyret. Ovisno o tome koje ste lijekove koristili u prošlosti, trajanje liječenja Mavyretom može biti od 8 do 16 tjedana.

Ako imate pitanja o tome možete li koristiti Mavyret, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Da li će mi trebati testovi prije ili za vrijeme liječenja Mavyretom?

Prije nego što započnete liječenje Mavyretom, liječnik će vam testirati krv na virus hepatitisa B (HBV). Ako imate HBV, on se može ponovno aktivirati (razbuktati) tijekom liječenja Mavyretom. Reaktivacija HBV može uzrokovati ozbiljne probleme jetre, uključujući zatajenje jetre i smrt.

Ako imate HBV, liječnik će vam preporučiti krvne pretrage tijekom liječenja Mavyretom kako bi provjerio reaktivaciju HBV-a. Možda ćete se morati liječiti od HBV prije nego što počnete uzimati Mavyret.

Mogu li koristiti Mavyret ako imam cirozu?

Možda ćete moći, ali to ovisi o tome koliko je teška vaša ciroza (ožiljci na jetri).

Mavyret se može koristiti ako imate kompenzovanu (blagu) cirozu. Uz ovo stanje, vaša jetra ima ožiljke, ali nemate simptome stanja i jetra i dalje normalno radi.

Mavyret još nije odobren za upotrebu kod osoba s dekompenziranom cirozom. Uz ovo stanje, vaša jetra ima ožiljke i vi imate simptome. Simptomi mogu uključivati:

  • požutjelost kože ili bjeloočnica
  • višak tečnosti u trbuhu
  • povećane krvne žile u grlu, što može uzrokovati krvarenje

Ako imate cirozu, ali niste sigurni koju vrstu, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Mavyret mjere predostrožnosti

Ovaj lijek dolazi s nekoliko mjera predostrožnosti.

Upozorenje FDA: reaktivacija virusa hepatitisa B

Ovaj lijek ima upozorenje u kutiji. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Upakovano upozorenje upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Liječenje mavyretom povećava rizik od ponovnog aktiviranja virusa hepatitisa B (HBV) (pojave) kod ljudi koji imaju i HBV i virus hepatitisa C (HCV). U ozbiljnim slučajevima, reaktivacija HBV može uzrokovati zatajenje jetre ili čak smrt.

Prije početka liječenja Mavyretom, liječnik će vas testirati na HBV. Ako imate HBV, možda ćete se morati liječiti prije nego što počnete uzimati Mavyret. Ili vam liječnik može preporučiti testiranje tijekom liječenja Mavyretom radi provjere reaktivacije HBV.

Ostala upozorenja

Prije nego što uzmete Mavyret, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj anamnezi. Mavyret možda nije pravi za vas ako imate određena zdravstvena stanja. Oni uključuju:

  • Otkazivanje jetre. Ako imate zatajenje jetre, uzimanje Mavyreta može pogoršati vaše stanje. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate bilo kakvu bolest jetre ili otkazivanje jetre prije početka liječenja Mavyretom.
  • Trenutna upotreba atazanavira ili rifampina. Mavyret se nikada ne smije koristiti kod osoba koje uzimaju ili atazanavir ili rifampin. Zajedničko uzimanje Mavyreta i rifampina može smanjiti nivo Mavyreta u vašem tijelu. To može učiniti Mavyret manje efikasnim za vas. Uzimanje atazanavira s Mavyretom može povećati količinu Mavyreta u vašem tijelu. To može povećati nivo jetrenog enzima (nazvanog alanin aminotransferaza), koji može postati opasan. Pogledajte odjeljak "Mavyret interakcije" za više informacija. Uvijek razgovarajte sa svojim liječnikom o svim lijekovima koje uzimate prije nego počnete uzimati Mavyret.
  • Trudnoća. Nije poznato može li Mavyret utjecati na trudnoću u razvoju. U studijama na životinjama, Mavyret nije nanio štetu kada se koristio tokom trudnoće. Međutim, ovaj rezultat može biti drugačiji kod ljudi. Za više informacija, pogledajte gore navedeni odjeljak „Mavyret i trudnoća“.
  • Dojenje. Nije poznato da li Mavyret prelazi u majčino mlijeko ili šteti djetetu koje doji. U studijama na životinjama, Mavyret je prešao u majčino mlijeko, ali nije nanio štetu životinjama koje su konzumirale majčino mlijeko. Međutim, ovaj rezultat može biti drugačiji kod ljudi. Za više informacija, pogledajte gore navedeni odjeljak „Mavyret i dojenje“.

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim efektima Mavyreta, pogledajte gore navedeni odjeljak "Mavyret nuspojave".

Predoziranje mavyretom

Korištenje više od preporučene doze Mavyreta može dovesti do ozbiljnih nuspojava. Nikada ne uzimajte više od doze koju vam je propisao ljekar.

Šta učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Također možete nazvati Američko udruženje centara za kontrolu trovanja na 800-222-1222 ili koristiti njihov mrežni alat. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah idite u najbližu hitnu pomoć.

Istek, čuvanje i odlaganje mavyreta

Kada Mavyret nabavite iz ljekarne, ljekarnik će dodati datum isteka naljepnice na bočici. Taj datum obično traje godinu dana od dana kada su izdali lijek.

Datum isteka pomaže u garanciji efikasnosti lijeka u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) je da izbjegava upotrebu lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, obratite se ljekarniku da li ćete ga i dalje moći koristiti.

Skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući način i mjesto čuvanja lijeka.

Mavyret tablete treba čuvati na sobnoj temperaturi (ispod 86 ° F / 30 ° C) u dobro zatvorenoj posudi, dalje od svjetlosti. Izbjegavajte čuvati ovaj lijek na mjestima gdje se može navlažiti ili nakvašiti, kao što je u kupaonicama.

Zbrinjavanje

Ako više ne morate uzimati Mavyret i imate ostatke lijekova, važno je da ih sigurno odložite. Ovo pomaže u sprečavanju drugih, uključujući djecu i kućne ljubimce, da slučajno uzmu drogu. Također pomaže da lijek ne šteti okolišu.

Web stranica FDA nudi nekoliko korisnih savjeta o odlaganju lijekova. Također možete zatražiti od ljekarnika informacije o načinu zbrinjavanja lijekova.

Profesionalne informacije za Mavyret

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Mavyret je indiciran za liječenje genotipova 1, 2, 3, 4, 5 i 6 hroničnog virusa hepatitisa C (HCV). Mavyret je odobren za upotrebu kod odraslih i djece starijih od 12 godina ili starijih ili one koja teže najmanje 45 kg.

Treba ga koristiti samo kod pacijenata bez ciroze ili kod onih s kompenziranom cirozom.

Mavyret je također indiciran za liječenje infekcije virusom hepatitisa C genotipa 1 kod ljudi čiji su prethodni tretmani bili neuspješni. Ovi prethodni tretmani trebali bi uključivati ​​ili HCV NS5A inhibitor ili NS3 / 4A inhibitor proteaze.

Mavyret nije indiciran za upotrebu kod pacijenata kod kojih prethodno liječenje nije uspjelo uz upotrebu HCV NS5A inhibitora i NS3 / 4A inhibitora proteaze.

Mehanizam djelovanja

Mavyret sadrži glekaprevir i pibrentasvir. Ovi lijekovi su antivirusni lijekovi direktnog djelovanja koji se bore protiv HCV-a.

Glekaprevir je inhibitor NS3 / 4A proteaze. Djeluje ciljajući NS3 / 4A proteazu, koja je neophodna za razvoj virusa hepatitisa C.

Pibrentasvir je inhibitor NS5A. Blokirajući NS5A, pibrentasvir u osnovi zaustavlja replikaciju virusa hepatitisa C.

Mavyret je efikasan protiv genotipova virusa hepatitisa C 1, 2, 3, 4, 5 i 6.

Farmakokinetika i metabolizam

U studiji u kojoj su sudjelovali ljudi koji nisu zaraženi HCV-om i koji su se smatrali zdravima, na apsorpciju Mavyreta uvelike je utjecalo prisustvo hrane. Kada se uzima uz obrok, apsorpcija glekaprevira povećala se za 83% na 163%. Apsorpcija pibrentasvira povećana je za 40% do 53%. Stoga se Mavyret preporučuje uzimati s hranom kako bi se poboljšala njegova apsorpcija.

Maksimalna koncentracija Mavyreta u plazmi javlja se oko 5 sati nakon doze. Poluživot glekaprevira je 6 sati, dok je poluživot pibrentasvira 13 sati.

Mavyret se uglavnom izlučuje bilijarno-fekalnim putem. Većina glekaprevira i pibrentasvira veže se na proteine ​​plazme.

Kontraindikacije

Mavyret je kontraindiciran kod pacijenata s ozbiljnom bolešću jetre, definiranom kao Child-Pugh C rezultat.

Mavyret je također kontraindiciran kod pacijenata koji uzimaju ili atazanavir ili rifampin. Koncentracija Mavyreta u velikoj mjeri smanjuje rifampin, koji može smanjiti ili inhibirati terapijski učinak Mavyreta. Mavyret se ne smije uzimati s atazanavirom, jer kombinacija lijekova može povećati nivo alanin aminotransferaze (ALT), što dovodi do povećanog rizika od zatajenja jetre.

Skladištenje

Mavyret treba čuvati na ili ispod 86 ° F (30 ° C) u zatvorenoj, suvoj posudi.

Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično tačne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne bi trebao koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Uvijek se obratite svom liječniku ili drugom zdravstvenom radniku prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih efekata. Odsutnost upozorenja ili drugih informacija za dati lijek ne znači da su lijek ili kombinacija lijekova sigurni, efikasni ili prikladni za sve pacijente ili za svaku specifičnu upotrebu.

Svježi Članci

Affinitas pravila
Životni Stil

Affinitas pravila

NIJE KUPOVINA POTREBNA.1. Kako unijeti: Početak u 12:01 (E T) na dan 14. oktobar 2011, po jetite www. hape.com/giveaway web tranicu i lijedite upute Affinita i HerRoom.com Upute za nagradnu igru. vaka...
5 stvari koje vjerojatno ne znate o Bostonskom maratonu
Životni Stil

5 stvari koje vjerojatno ne znate o Bostonskom maratonu

Jutro e obilježava jedan od najvećih dana u vijetu maratona: Bo ton ki maraton! a 26.800 ljudi koji trče na ovogodišnjem događaju i trogim tandardima kvalifikacija, Bo ton ki maraton privlači uče nike...