Cjepivo COVID-19, virusni vektor (Janssen Johnson i Johnson)

Sadržaj

• Obavijestite svog dobavljača cjepiva o svim vašim zdravstvenim stanjima, uključujući ako:

Trenutno se proučava cjepivo Janssen (Johnson i Johnson) za koronavirusnu bolest 2019 (COVID-19) kako bi se spriječila koronavirusna bolest 2019 koju uzrokuje virus SARS-CoV-2. Ne postoji cjepivo koje je odobrila FDA za prevenciju COVID-19.

Trenutno su dostupne informacije iz kliničkih ispitivanja kao podrška upotrebi vakcine Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19 za sprečavanje COVID-19.U kliničkim ispitivanjima, približno 21.895 osoba starih 18 godina i više primilo je vakcinu Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19. Potrebno je više informacija kako bismo znali koliko dobro djeluje cjepivo Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19 na prevenciji COVID-19 i mogućih neželjenih događaja od njega.

Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19 vakcina nije prošla standardni pregled koji bi FDA odobrila za upotrebu. Međutim, FDA je odobrila hitno odobrenje za upotrebu (EUA) kako bi ga omogućile određene odrasle osobe starije od 18 godina.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i prednostima primanja ovog lijeka.

Bolest COVID-19 uzrokuje koronavirus nazvan SARS-CoV-2. Ova vrsta koronavirusa ranije nije viđena. COVID-19 možete dobiti kontaktom s drugom osobom koja ima virus. To je pretežno respiratorna (plućna) bolest koja može utjecati na druge organe. Osobama s COVID-19 prijavljen je širok spektar simptoma, u rasponu od blagih simptoma do teške bolesti. Simptomi se mogu pojaviti 2 do 14 dana nakon izlaganja virusu. Simptomi mogu uključivati: vrućicu, mrzlicu, kašalj, otežano disanje, umor, bolove u mišićima ili tijelu, glavobolju, gubitak okusa ili mirisa, upalu grla, zagušenja, curenje iz nosa, mučninu, povraćanje ili proljev.

Vakcina Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19 dobit ćete kao injekciju u mišić. Vakcina protiv COVID-19 protiv Janssen (Johnson i Johnson) daje se kao jednokratna doza.

Obavijestite svog dobavljača cjepiva o svim vašim zdravstvenim stanjima, uključujući ako:

• imate bilo kakvu alergiju.
• imaju groznicu.
• imate poremećaj krvarenja ili ste na razrjeđivaču krvi kao što je varfarin (Coumadin, Jantoven).
• su imunokompromitirani (oslabljeni imunološki sistem) ili su na lijeku koji utječe na vaš imunološki sistem.
• ste trudni ili planirate zatrudnjeti.
• doje.
• su primili još jedno cjepivo protiv COVID-19.
• imali ozbiljnu alergijsku reakciju na bilo koji sastojak ove vakcine.

U tekućem kliničkom ispitivanju pokazalo se da Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19 cjepivo sprečava COVID-19 nakon jedne doze. Koliko dugo ste zaštićeni od COVID-19, trenutno nije poznato.

Nuspojave o kojima je zabilježeno cjepivo Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19 uključuju:

• bol, otok i crvenilo na mjestu injekcije
• umor
• glavobolja
• bolovi u mišićima
• bol u zglobovima
• zimica
• mučnina
• vrućica

Postoji mala vjerojatnost da bi cjepivo Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19 moglo izazvati ozbiljnu alergijsku reakciju. Ozbiljna alergijska reakcija obično bi se pojavila u roku od nekoliko minuta do jednog sata nakon uzimanja doze Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19 cjepiva.

Znaci ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

• otežano disanje
• oticanje lica i grla
• ubrzan rad srca
• loš osip po cijelom tijelu
• vrtoglavica i slabost

Krvni ugrušci koji uključuju krvne žile u mozgu, trbuhu i nogama, zajedno s niskim nivoom trombocita (krvnih zrnaca koje pomažu vašem tijelu da zaustavi krvarenje), pojavili su se kod nekih ljudi koji su primili Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19 cjepivo . Kod ljudi koji su razvili ove krvne ugruške i nizak nivo trombocita, simptomi su počeli otprilike jednu do dvije sedmice nakon vakcinacije. Većina ljudi koji su razvili ove krvne ugruške i nizak nivo trombocita bile su žene starosti od 18 do 49 godina. Šansa da se to dogodi je vrlo rijetka. Morate odmah potražiti medicinsku pomoć ako imate bilo koji od sljedećih simptoma nakon primanja cjepiva Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19:

• otežano disanje
• bol u prsima
• oticanje nogu
• trajni bolovi u trbuhu
• jake ili trajne glavobolje ili zamagljen vid
• lako podljevi ili sitne mrlje pod kožom izvan mjesta injekcije

To možda nisu sve moguće nuspojave cjepiva Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19. Mogu se pojaviti ozbiljne i neočekivane nuspojave. Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19 vakcina još uvijek se proučava u kliničkim ispitivanjima.

• Ako osjetite ozbiljnu alergijsku reakciju, nazovite 9-1-1 ili otiđite u najbližu bolnicu.
• Nazovite dobavljača vakcine ili svog zdravstvenog radnika ako imate bilo kakve nuspojave koje vas muče ili ne nestanu.
• Prijavite nuspojave vakcine FDA / CDC sistem izvještavanja o neželjenim događajima protiv cjepiva (VAERS). VAERS besplatni broj je 1-800-822-7967 ili ga prijavite putem Interneta na https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. U prvi red okvira br. 18 obrasca za izvještaj uključite "Janssen COVID-19 Vaccine EUA".
• Pored toga, nuspojave možete prijaviti Janssen Biotech, Inc. na 1-800-565-4008 ili [email protected].
• Možda će vam biti dana i mogućnost upisa u v-safe. V-safe novi je dobrovoljni alat zasnovan na pametnim telefonima koji koristi razmjenu tekstualnih poruka i web ankete za provjeru kod ljudi koji su cijepljeni kako bi identificirao potencijalne nuspojave nakon cijepljenja protiv COVID-19. V-safe postavlja pitanja koja CDC-u pomažu u praćenju sigurnosti cjepiva COVID-19. V-safe takođe pruža praćenje putem CDC-a putem telefona ako učesnici prijave značajan zdravstveni uticaj nakon vakcinacije protiv COVID-19. Za više informacija o tome kako se prijaviti, posjetite: http://www.cdc.gov/vsafe.

Ne. Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19 cjepivo ne sadrži SARS-CoV-2 i ne može vam dati COVID-19.

Kada dobijete dozu, dobit ćete karticu za cijepljenje.

Pružatelj usluga cijepljenja može uključiti vaše podatke o cijepljenju u imunizacijski informativni sistem (IIS) vaše države / lokalne jurisdikcije ili drugi određeni sistem. Za više informacija o IIS-ima posjetite: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

• Pitajte dobavljača vakcine.
• Posjetite CDC na https://bit.ly/3vyvtNB.
• Posjetite FDA na https://bit.ly/3qI0njF.
• Obratite se lokalnom ili državnom odjelu za javno zdravlje.

Ne. U ovom trenutku dobavljač vam ne može naplatiti dozu vakcine i ne može vam se naplatiti naknada za davanje cjepiva iz džepa ili bilo koja druga naknada ako primite samo COVID-19 cijepljenje. Međutim, dobavljači cijepljenja mogu tražiti odgovarajuću naknadu iz programa ili plana koji pokriva naknade za primjenu cjepiva COVID-19 za primatelja cjepiva (privatno osiguranje, Medicare, Medicaid, HRSA COVID-19 neosigurani program za neosigurane primatelje).

Pojedinci koji postanu svjesni bilo kakvih potencijalnih kršenja zahtjeva Programa cijepljenja CDC COVID-19, potiču se da ih prijave Uredu generalnog inspektora, američko Ministarstvo zdravstva i socijalnih usluga, na 1-800-HHS-TIPS ili TIPS.HHS. GOV.

Program kompenzacije ozljede (CICP) savezni je program koji može pomoći u plaćanju troškova medicinske njege i drugih specifičnih troškova određenih ljudi koji su ozbiljno povrijeđeni određenim lijekovima ili vakcinama, uključujući ovu vakcinu. Općenito, zahtjev se mora podnijeti CICP-u u roku od jedne godine od datuma primanja vakcine. Da biste saznali više o ovom programu, posjetite http://www.hrsa.gov/cicp/ ili nazovite 1-855-266-2427.

Američko društvo farmaceuta zdravstvenog sistema, Inc. izjavljuje da su ove informacije o vakcini COVID-19 protiv Janssen (Johnson i Johnson) formulisane uz razuman standard nege i u skladu sa profesionalnim standardima na terenu. Čitatelje upozoravaju da cjepivo Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19 nije odobreno cjepivo protiv koronavirusne bolesti 2019 (COVID-19) uzrokovano SARS-CoV-2, već se istražuje i trenutno je dostupno pod FDA odobrenje za hitnu upotrebu (EUA) za sprečavanje COVID-19 kod određenih odraslih osoba. Američko društvo farmaceuta zdravstvenog sistema, Inc. ne daje izjave ili garancije, izričite ili podrazumijevane, uključujući, ali ne ograničavajući se na, bilo kakvu podrazumijevanu garanciju prodajnosti i / ili podobnosti za određenu svrhu, s obzirom na informacije, a posebno odriče se svih takvih jamstava. Čitateljima informacija o cjepivu Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19 savjetuje se da ASHP nije odgovoran za kontinuiranu valutu informacija, za bilo kakve greške ili propuste i / ili za bilo kakve posljedice koje proizlaze iz upotrebe ovih informacija . Čitateljima se savjetuje da su odluke u vezi s terapijom lijekovima složene medicinske odluke koje zahtijevaju neovisnu, informiranu odluku odgovarajućeg zdravstvenog radnika, a informacije sadržane u ovim informacijama daju se samo u informativne svrhe. Američko društvo farmaceuta zdravstvenog sistema, Inc. ne odobrava niti preporučuje upotrebu bilo kog lijeka. Ove informacije o Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19 cjepivu ne smiju se smatrati individualnim savjetom pacijenta. Zbog promjene prirode informacija o lijekovima, savjetuje se da se posavjetujete sa svojim ljekarom ili farmaceutom o specifičnoj kliničkoj upotrebi bilo kojih i svih lijekova.

• Adenovirusno vektorsko cjepivo COVID-19
• Adenovirus 26 vektorsko COVID-19 cjepivo
• Ad26.COV2.S
• COVID-19 cjepivo, Johnson i Johnson