Esketaminov sprej za nos

Sadržaj

• Prije upotrebe esketamin spreja za nos,
• Esketaminov sprej za nos može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

Upotreba esketaminova spreja za nos može izazvati sedaciju, nesvjesticu, vrtoglavicu, anksioznost, osjećaj vrtnje ili osjećaj odvojenosti od tijela, misli, osjećaja, prostora i vremena. Sami ćete koristiti esketaminov sprej za nos u medicinskoj ustanovi, ali će vas liječnik nadzirati prije, tokom i najmanje 2 sata nakon tretmana. Morat ćete planirati da vas njegovatelj ili član porodice odveze kući nakon upotrebe esketamina. Nakon što upotrijebite esketaminov sprej za nos, nemojte voziti automobil, rukovati mašinama ili raditi bilo šta drugo gdje morate biti u potpunosti na oprezu do sljedećeg dana nakon mirnog noćnog sna. Odmah obavijestite svog liječnika ako imate ekstremni umor, nesvjesticu, bol u prsima, otežano disanje, iznenadnu jaku glavobolju, promjene vida, nekontrolirano drhtanje dijela tijela ili napadaj.

Esketamin može stvarati navike. Obavijestite svog liječnika ako vi ili bilo ko iz vaše porodice pije ili je ikada pio velike količine alkohola, upotrebljavao ili je ikada koristio ulične droge ili pretjerano koristio lijekove na recept.

Mali broj djece, tinejdžera i mladih odraslih (do 24 godine starosti) koji su uzimali antidepresive ('liftovi raspoloženja') tijekom kliničkih studija postao je samoubilački (razmišljajući o tome da se naudi ili ubije ili planira ili pokušava to učiniti). Djeca, tinejdžeri i mladi koji uzimaju antidepresive za liječenje depresije ili drugih mentalnih bolesti mogu vjerovatnije postati samoubilački nego djeca, tinejdžeri i mladi koji ne uzimaju antidepresive za liječenje ovih stanja. Međutim, stručnjaci nisu sigurni koliko je velik ovaj rizik i koliko ga treba uzeti u obzir pri odluci da li dijete ili tinejdžer trebaju uzimati antidepresiv. Djeca bi trebala nije koristite esketamin.

Trebali biste znati da se vaše mentalno zdravlje može promijeniti na neočekivani način kada upotrebljavate esketamin ili druge antidepresive, čak i ako ste odrasla osoba starija od 24 godine. Možete postati samoubilački, posebno na početku liječenja i u bilo kojem trenutku kada se promijeni doza. Vi, vaša porodica ili njegovatelj trebali biste odmah nazvati svog liječnika ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: nova ili pogoršava depresija; razmišljati o tome da se naudite ili ubijete, ili planirate ili pokušate to učiniti; krajnja briga; uznemirenost; napadi panike; poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem; agresivno ponašanje; razdražljivost; gluma bez razmišljanja; teški nemir; i pomahnitalo nenormalno uzbuđenje. Budite sigurni da vaša porodica ili njegovatelj znaju koji simptomi mogu biti ozbiljni, tako da mogu nazvati doktora ako sami ne budete mogli potražiti liječenje.

Zbog rizika s ovim lijekom, esketamin je dostupan samo putem posebnog ograničenog programa distribucije. Program pod nazivom Spravato Procjena rizika i strategije ublažavanja (REMS). Vi, vaš liječnik i vaša ljekarna morate biti uključeni u program Spravato REMS prije nego što možete dobiti ovaj lijek. Esketaminov nosni sprej koristićete u medicinskoj ustanovi pod nadzorom lekara ili drugog zdravstvenog radnika.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš će liječnik svaki put provjeriti vaš krvni tlak prije i najmanje 2 sata nakon upotrebe esketamina.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje esketaminom i svaki put kada napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Esketaminov sprej za nos koristi se zajedno s drugim antidepresivima koji se uzimaju oralno za liječenje depresije rezistentne na liječenje (TRD; depresija koja se ne poboljšava liječenjem) kod odraslih. Također se koristi zajedno s drugim antidepresivima, koji se uzimaju oralno, za liječenje simptoma depresije kod odraslih s velikim depresivnim poremećajem (MDD) i samoubilačkim mislima ili postupcima. Esketamin je u klasi lijekova koji se nazivaju antagonisti NMDA receptora. Djeluje tako što mijenja aktivnost određenih prirodnih supstanci u mozgu.

Esketamin dolazi kao otopina (tečnost) za prskanje u nos. Za liječenje depresije rezistentne na liječenje, obično se prska u nos dva puta sedmično tokom 1. do 4. sedmice, jednom sedmično tokom 5-8. Sedmice, a zatim jednom sedmično ili jednom u 2 sedmice tokom 9. i dalje sedmice. Za liječenje simptoma depresije kod odraslih s velikim depresivnim poremećajem i samoubilačkim mislima ili postupcima, obično se prska u nos dva puta tjedno do 4 tjedna. Esketamin se mora koristiti u medicinskoj ustanovi.

Ne jedite najmanje 2 sata ili pijte tečnost najmanje 30 minuta pre upotrebe esketaminova spreja za nos.

Svaki uređaj za sprej za nos sadrži 2 spreja (po jedan sprej za svaku nosnicu). Dvije zelene točkice na uređaju govore vam da je sprej za nos pun, jedna zelena znači da je korišten jedan sprej, a nijedna zelena ne znači da je korištena puna doza od 2 spreja.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije upotrebe esketamin spreja za nos,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na esketamin, ketamin, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak spreja za nos esketaminom. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo šta od sljedećeg: amfetamine, lijekove za anksioznost, armodafinil (Nuvigil), MAO inhibitore poput fenelzina (Nardil), prokarbazina (Matulane), tranilcipromina (Parnate) i selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar); drugi lijekovi za mentalne bolesti, metilfenidat (Aptension, Jornay, Metadate, drugi), modafanil, opioidni (opojni) lijekovi protiv bolova, lijekovi protiv napada, sedativi, tablete za spavanje i sredstva za smirenje. Obavijestite svog liječnika ako ste nedavno uzimali bilo koji od ovih lijekova.
• ako koristite nazalni kortikosteroid kao što su ciklesonid (Alvesco, Omnaris, Zetonna) i mometazon (Asmanex) ili nazalni dekongestiv kao što su oksimetazolin (Afrin) i fenilfrin (Neosinefrin), koristite ga najmanje 1 sat prije upotrebe esketaminova spreja za nos.
• recite svom liječniku ako imate bolest krvnih žila u mozgu, prsima, trbuhu, rukama ili nogama; imate arteriovenske malformacije (abnormalna veza između vaših vena i arterija); ili imate istoriju krvarenja u mozgu. Vaš liječnik će vam vjerovatno reći da ne koristite esketaminov sprej za nos.
• recite svom liječniku ako ste ikada imali moždani udar, srčani udar, ozljedu mozga ili bilo koje stanje koje uzrokuje povećani mozak. Obavijestite svog liječnika ako vidite, osjetite ili čujete stvari kojih nema; ili vjerujte u stvari koje nisu istinite. Također, obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolesti srčanih zalistaka, zatajenje srca, hipertenziju (visoki krvni pritisak), usporen ili nepravilan rad srca, otežano disanje, bol u prsima ili bolest jetre ili srca.
• recite svom liječniku ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ako zatrudnite dok koristite esketaminov sprej za nos, odmah nazovite svog liječnika. Esketaminov sprej za nos može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti dok koristite esketaminov sprej za nos.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da koristite esketaminov sprej za nos.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Ako propustite sesiju tretmana, odmah se obratite svom ljekaru kako biste zakazali sastanak. Ako propustite tretman, a depresija se pogorša, liječnik će možda morati promijeniti dozu ili raspored liječenja.

Esketaminov sprej za nos može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• često, hitno, pečenje ili bolno mokrenje
• zatvor
• dijareja
• suha usta
• mučnina
• povraćanje
• poteškoće u razmišljanju ili osjećaju pijanosti
• glavobolja
• neobičan ili metalni ukus u ustima
• nazalna nelagoda
• iritacija grla
• pojačano znojenje

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od simptoma navedenih u VAŽNOM UPOZORENJU, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć.

Esketaminov sprej za nos može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom upotrebe ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Spravato^®