Ivosidenib

Sadržaj

• Prije uzimanja ivosideniba,
• Ivosidenib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Ivosidenib može izazvati ozbiljnu ili po život opasnu skupinu simptoma koja se naziva diferencijalni sindrom. Liječnik će vas pažljivo nadgledati da li razvijate ovaj sindrom. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: vrućica, kašalj, osip, naglo debljanje, smanjeno mokrenje, oticanje ruku ili nogu, vrtoglavica ili vrtoglavica, otežano disanje ili otežano disanje. Ovi simptomi mogu se javiti do 3 mjeseca nakon početka liječenja ivosidenibom. Na prvi znak da razvijate sindrom diferencijacije, liječnik će vam propisati lijekove za liječenje sindroma i može vam reći da prestanete uzimati ivosidenib neko vrijeme.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene pretrage prije i za vrijeme liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na ivosidenib.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje ivosidenibom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Takođe možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) kako biste dobili Vodič za lijekove.

Ivosidenib se koristi za liječenje određene vrste akutne mijeloične leukemije (AML; vrsta karcinoma koja započinje u bijelim krvnim zrncima) koja se vratila ili se nije poboljšala nakon prethodnog liječenja. Ivosidenib se takođe koristi za liječenje određene vrste AML kod nekih odraslih osoba starijih od 75 godina kao prvi tretman. Ivosidenib je u klasi lijekova kad IDH1 inhibitora. Djeluje usporavajući ili zaustavljajući rast ćelija karcinoma.

Ivosidenib dolazi u obliku tablete za uzimanje kroz usta. Obično se uzima sa ili bez hrane jednom dnevno. Da nije uzimajte ga uz obrok sa visokim udjelom masti (poput pržene hrane ili brze hrane). Uzimajte ivosidenib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite ivosidenib tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Progutajte tablete cijele; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti.

Ako povraćate nakon uzimanja ivosideniba, nemojte uzimati drugu dozu. Nastavite sa redovnim rasporedom doziranja.

Vaš liječnik može smanjiti dozu ili privremeno ili trajno prekinuti liječenje ivosidenibom, ovisno o vašem odgovoru na liječenje ili bilo kojim nuspojavama koje doživite. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tokom liječenja.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja ivosideniba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na ivosidenib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta ivosidenib. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo šta od sljedećeg: amiodaron (Nexterone, Pacerone), karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril, drugi), klaritromicin, diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac, drugi), efavirenz (Sustiva, u Atripla, u Symfi), eritromicin (Eryc), flukonazol (Diflucan), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketokonazol, oralni kontraceptivi kao što su određeni („kontracepcijske pilule“), flasteri i hormonalni vaginalni prstenovi, nefazodon , nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), fenobarbital, fenitoin (Dilantin, Phenytek), pioglitazon (Actos), prokainamid, kinidin (u Nuedexti), rifabutin (mikobutin), rifampin (rifterin, rifaterin, rifaterin, rifateramin, rifateramin (Norvir, u Kaletri, u Viekiri), sakvinavir (Fortovase, Invirase), telitromicin (Ketek) i verapamil (Calan, Verelan, u Tarki). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s ivosidenibom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno kantarion.
• recite svom liječniku ako vi ili bilo ko u vašoj porodici imate ili je ikada imao produženi QT interval (stanje koje povećava rizik od razvoja nepravilnog rada srca koji može prouzročiti nesvjesticu ili iznenadnu smrt); ako imate ili ste ikada imali spor ili nepravilan rad srca ili druge probleme sa srcem; nizak nivo natrijuma, kalijuma ili magnezijuma u krvi; problemi sa nervnim sistemom; bolesti jetre, uključujući cirozu; ili ako se liječite na dijalizi ili ako imate ili ste ikada imali bubrežnu bolest.
• recite svom liječniku ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti ili dojite. Trebali biste znati da ivosidenib može smanjiti efikasnost hormonalnih kontraceptiva (kontracepcijske pilule, flasteri, prstenovi ili injekcije) dok uzimate ovaj lijek. Razgovarajte sa svojim doktorom o upotrebi drugog oblika kontrole rađanja. Ako zatrudnite dok uzimate ivosidenib, odmah nazovite svog liječnika. Ivosidenib može naštetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne dojite tokom liječenja ivosidenibom i 1 mjesec nakon zadnje doze.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o jedenju grejpa i pijenju soka od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Obavezno pijte puno vode ili druge tečnosti svaki dan dok uzimate ivosidenib.

Ako je vaša sljedeća doza za 12 sati ili više, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako se sljedeća doza uzme za manje od 12 sati, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Ivosidenib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• glavobolja
• umor
• bolovi u zglobovima ili mišićima
• dijareja
• zatvor
• povraćanje
• mučnina
• gubitak apetita
• bolovi u ustima i čirevi
• bolovi u stomaku

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• vrtoglavica, vrtoglavica ili nesvjestica
• slabost ili trnci u nogama, rukama ili gornjem dijelu tijela; utrnulost i bol na jednoj ili obje strane tijela; promjene u vašoj sposobnosti da vidite, dodirnete, čujete ili okusite; osjećaj pečenja ili bockanja; ili otežano disanje
• bol u prsima

Ivosidenib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Vaš liječnik će naručiti laboratorijski test prije nego što započnete liječenje kako biste vidjeli može li se vaš rak liječiti ivosidenibom.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Tibsovo^®