Ocrelizumab Injection

Sadržaj

• Injekcija okrelizumaba koristi se za liječenje odraslih s različitim oblicima multiple skleroze (MS; bolest kod koje živci ne funkcioniraju pravilno, a ljudi mogu osjetiti slabost, utrnulost, gubitak koordinacije mišića i probleme s vidom, govorom i kontrolom bešike) uključujući:
• Prije primanja injekcije okrelizumaba,
• Ocrelizumab može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku KAKO, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Injekcija okrelizumaba koristi se za liječenje odraslih s različitim oblicima multiple skleroze (MS; bolest kod koje živci ne funkcioniraju pravilno, a ljudi mogu osjetiti slabost, utrnulost, gubitak koordinacije mišića i probleme s vidom, govorom i kontrolom bešike) uključujući:

• primarno-progresivni oblici (simptomi se vremenom pogoršavaju) MS,
• klinički izolirani sindrom (CIS; epizode živčanih simptoma koje traju najmanje 24 sata),
• oblici relapsirajuće-remitentne bolesti (tok bolesti gdje se simptomi povremeno pojačavaju), ili
• sekundarni progresivni oblici (tok bolesti gdje se recidivi češće javljaju).

Ocrelizumab u klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Djeluje tako što zaustavlja određene ćelije imunološkog sistema da ne uzrokuju štetu.

Injekcija ocrelizumaba dolazi u obliku otopine (tečnosti) koju liječnik ili medicinska sestra ubrizgava intravenozno (u venu). Obično se daje jednom u 2 sedmice tokom prve dvije doze (u 0. i 2. sedmici), a zatim se daju infuzije jednom u 6 mjeseci.

Injekcija okrelizumaba može izazvati ozbiljne reakcije tokom infuzije i do jednog dana nakon primanja infuzije. Možda će vam se dati drugi lijekovi za liječenje ili za sprečavanje reakcija na ocrelizumab. Doktor ili medicinska sestra pomno će vas nadgledati dok primate infuziju i najmanje 1 sat nakon toga kako biste pružili liječenje u slučaju određenih nuspojava lijeka. Vaš liječnik može privremeno ili trajno zaustaviti liječenje ili smanjiti dozu ako osjetite određene nuspojave. Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako tijekom ili unutar 24 sata nakon infuzije osjetite bilo šta od sljedećeg: osip; svrbež; košnice; crvenilo na mjestu ubrizgavanja; otežano disanje ili gutanje; kašalj; piskanje; osip; osjećaj nesvjestice; iritacija grla; bol u ustima ili grlu; otežano disanje; oticanje lica, očiju, usta, grla, jezika ili usana; ispiranje; vrućica; umor; umor; glavobolja; vrtoglavica; mučnina; ili ubrzano kucanje srca. Odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć ako naiđete na bilo koji od ovih simptoma nakon napuštanja liječničke ordinacije ili medicinske ustanove.

Ocrelizumab može pomoći u kontroli simptoma multiple skleroze, ali ih ne liječi.Vaš će vas liječnik pažljivo promatrati kako bi vidio koliko dobro djeluje na vas ocrelizumab. Važno je reći svom liječniku kako se osjećate tokom liječenja.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom okrelizumaba i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm)ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije primanja injekcije okrelizumaba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na ocrelizumab, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije ocrelizumaba. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite lijekove koji potiskuju vaš imunološki sistem, kao što su slijedeći: kortikosteroidi, uključujući deksametazon, metilprednizolon (Medrol) i prednizon (Rayos); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); daclizumab (Zinbryta); fingolimod (Gilenya); mitoksantron; natalizumab (Tysabri); takrolimus (Astagraf, Prograf); ili teriflunomid (Aubagio). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali hepatitis B (HBV; virus koji inficira jetru i može izazvati ozbiljna oštećenja jetre ili rak jetre). Vaš liječnik će vam vjerovatno reći da ne primate okrelizumab.
• obavijestite svog liječnika ako imate bilo koju vrstu infekcije prije nego što započnete liječenje injekcijom okrelizumaba.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Koristite efikasnu kontrolu rađanja tokom liječenja ocrelizumabom i tokom 6 mjeseci nakon posljednje doze. Ako zatrudnite dok primate okrelizumab, nazovite svog liječnika. Ako tijekom trudnoće primite injekciju okrelizumaba, obavezno razgovarajte s djetetovim liječnikom o tome nakon što se dijete rodi. Vaša beba će možda morati odgoditi primanje određenih vakcina.
• recite svom liječniku ako ste nedavno izvršili vakcinaciju ili imate zakazano cijepljenje. Možda ćete trebati primiti određene vrste vakcina najmanje 4 sedmice prije, a druge najmanje 2 sedmice prije nego što započnete liječenje injekcijom okrelizumaba. Nemojte vakcinisati bez razgovora sa liječnikom tokom liječenja.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Ako propustite sastanak za primanje okrelizumaba, nazovite svog liječnika što je prije moguće kako biste promijenili raspored.

Ocrelizumab može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• oticanje ili bol u rukama, rukama, nogama ili stopalima
• dijareja

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku KAKO, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• vrućica, jeza, uporni kašalj ili drugi znakovi infekcije
• rane u ustima
• herpes zoster (osip koji se može javiti kod osoba koje su u prošlosti imale vodene kozice)
• čireve oko genitalija ili rektuma
• infekcija kože
• slabost na jednoj strani tijela; nespretnost ruku i nogu; promjene vida; promjene u razmišljanju, pamćenju i orijentaciji; konfuzija; ili promjene ličnosti

Ocrelizumab može povećati rizik od određenih karcinoma, uključujući rak dojke. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od primanja ovog lijeka.

Ocrelizumab može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neuobičajenih problema tokom primanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene laboratorijske testove prije i za vrijeme liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju okrelizumaba.

Pitajte svog ljekarnika o pitanjima u vezi s injekcijom ocrelizumaba.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Ocrevus^®