Denosumab injekcija

Sadržaj

• Koristi se injekcija denosumaba (Prolia)
• Upotreba injekcije denosumaba (Xgeva) Denosumab je ubrizgavanje u klasu lijekova koji se nazivaju RANK inhibitori liganda. Djeluje na sprečavanje gubitka kosti blokirajući određeni receptor u tijelu kako bi smanjio razgradnju kostiju. Djeluje na liječenje GCTB-a blokirajući određeni receptor u ćelijama tumora što usporava rast tumora. Djeluje na liječenje visokih nivoa kalcijuma smanjenjem razgradnje kostiju jer se razgradnjom kostiju oslobađa kalcij.
• Prije primanja injekcije denosumaba,
• Injekcija denosumaba može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Koristi se injekcija denosumaba (Prolia)

• za liječenje osteoporoze (stanja u kojem kosti postaju tanke i slabe i lako se lome) kod žena koje su prošle menopauzu ('' promjena života; '' kraj menstruacije) koje imaju povećani rizik od prijeloma (slomljene kosti) ili koji ne mogu uzimati ili nisu reagirali na druge lijekove za liječenje osteoporoze.
• za liječenje muškaraca koji imaju povećani rizik od prijeloma (slomljene kosti) ili koji ne mogu ili ne reagiraju na druge lijekove za liječenje osteoporoze.
• liječe osteoporozu uzrokovanu kortikosteroidnim lijekovima kod muškaraca i žena koji će uzimati kortikosteroidne lijekove najmanje 6 mjeseci i imaju povećan rizik od prijeloma ili koji ne mogu ili ne reagiraju na druge lijekove liječenja osteoporoze.
• za liječenje gubitka kostiju kod muškaraca koji se liječe od raka prostate određenim lijekovima koji uzrokuju gubitak kostiju,
• za liječenje gubitka kostiju kod žena s rakom dojke koje primaju određene lijekove koji povećavaju rizik od prijeloma.

Upotreba injekcije denosumaba (Xgeva) Denosumab je ubrizgavanje u klasu lijekova koji se nazivaju RANK inhibitori liganda. Djeluje na sprečavanje gubitka kosti blokirajući određeni receptor u tijelu kako bi smanjio razgradnju kostiju. Djeluje na liječenje GCTB-a blokirajući određeni receptor u ćelijama tumora što usporava rast tumora. Djeluje na liječenje visokih nivoa kalcijuma smanjenjem razgradnje kostiju jer se razgradnjom kostiju oslobađa kalcij.

• kako bi se smanjio rizik od prijeloma kod ljudi koji imaju multipli mijelom (rak koji započinje u plazmatskim ćelijama i uzrokuje oštećenje kostiju) i kod ljudi koji imaju određene vrste karcinoma koji su započeli u drugom dijelu tijela, ali su se proširili na kosti.
• kod odraslih i nekih adolescenata za liječenje gigantskog tumora kostiju (GCTB; vrsta tumora kostiju) koji se ne može liječiti operativnim zahvatom.
• za liječenje visokog nivoa kalcijuma koji je uzrokovan karcinomom kod ljudi koji nisu reagirali na druge lijekove.

Injekcija denosumaba dolazi u obliku otopine (tečnosti) koja se ubrizgava supkutano (ispod kože) u nadlakticu, natkoljenicu ili područje želuca. Obično ga ubrizgava liječnik ili medicinska sestra u medicinskoj ordinaciji ili na klinici. Injekcija denosumaba (Prolia) daje se obično svakih 6 mjeseci. Kada se injekcija denosumaba (Xgeva) koristi za smanjenje rizika od prijeloma multiplog mijeloma ili karcinoma koji se proširio na kosti, daje se obično svaka 4 tjedna. Kada se injekcija denosumaba (Xgeva) koristi za liječenje gigantskog ćelijskog tumora kostiju ili visokog nivoa kalcijuma izazvanog rakom, obično se daje svakih 7 dana u prve tri doze (1., 8. i 15. dan), a zatim jednom u 4 sedmice, počevši od 2 sedmice nakon prve tri doze.

Liječnik će vam reći da uzimate dodatke kalcijuma i vitamina D dok se liječite injekcijom denosumaba. Uzimajte ove dodatke tačno prema uputama.

Kada se injekcija denosumaba (Prolia) koristi za liječenje osteoporoze ili gubitka kosti, vaš liječnik ili farmaceut će vam dati informativni list o pacijentu (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom denosumaba i svaki put kada napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije primanja injekcije denosumaba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na denosumab (Prolia, Xgeva), bilo koje druge lijekove, lateks ili bilo koji sastojak injekcije denosumaba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• trebali biste znati da je injekcija denosumaba dostupna pod robnim markama Prolia i Xgeva. Ne biste smjeli istovremeno primiti više proizvoda koji sadrže denosumab. Obavezno obavijestite svog liječnika ako se liječite bilo kojim od ovih lijekova.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati.Obavezno spomenite bilo šta od sljedećeg: inhibitori angiogeneze kao što su aksitinib (Inlyta), bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) ili sunitinib (Sutent); bisfosfonati poput alendronata (Binosto, Fosamax), etidronata, ibandronata (Boniva), pamidronata, risedronata (Actonel, Atelvia), zoledronske kiseline (Reclast); lijekovi za hemoterapiju raka; lijekovi koji potiskuju imuni sistem poput azatioprina (Azasan, Imuran), ciklosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksata (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimusa (Rapamune) i takrolimusa (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; steroidi poput deksametazona, metilprednizolona (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) i prednizona (Rayos); ili lijekovi koji se koriste za snižavanje nivoa kalcijuma, kao što je cinakalcet (Sensipar). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali nizak nivo kalcijuma u krvi. Vaš liječnik će vjerovatno provjeriti razinu kalcijuma u krvi prije početka liječenja i vjerojatno će vam reći da ne primate injekciju denosumaba ako je razina preniska.
• recite svom liječniku ako se liječite na dijalizi ili ako imate ili ste ikada imali anemiju (stanje u kojem crvene krvne stanice ne dovode dovoljno kisika u sve dijelove tijela); rak; bilo koja vrsta infekcije, posebno u ustima; problemi s ustima, zubima, desnima ili protezama; stomatološka ili oralna kirurgija (uklonjeni zubi, zubni implantati); bilo koje stanje koje sprečava normalno zgrušavanje vaše krvi; bilo koje stanje koje smanjuje funkcionisanje vašeg imunološkog sistema; operacija na štitnjači ili paratiroidnoj žlijezdi (mala žlijezda na vratu); operacija uklanjanja dijela tankog crijeva; problemi sa želucem ili crijevima zbog kojih vaše tijelo teško apsorbira hranjive sastojke; polimijalgija reumatika (poremećaj koji uzrokuje bolove i slabost u mišićima); dijabetes, ili bolest paratireoidne žlijezde ili bubrega.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Prije započinjanja liječenja injekcijom denosumaba morat ćete napraviti negativan test trudnoće. Ne biste trebali zatrudnjeti dok primate injekciju denosumaba. Trebali biste koristiti pouzdanu metodu kontrole rađanja kako biste spriječili trudnoću dok primate injekciju denosumaba i najmanje 5 mjeseci nakon završnog liječenja. Ako zatrudnite dok primate injekciju denosumaba ili u roku od 5 mjeseci od liječenja, odmah nazovite svog liječnika. Denosumab može štetiti fetusu.
• trebali biste znati da injekcija denosumaba može izazvati osteonekrozu čeljusti (ONJ, ozbiljno stanje kosti čeljusti), posebno ako imate stomatološku operaciju ili liječenje dok primate ovaj lijek. Stomatolog bi trebao pregledati vaše zube i obaviti sve potrebne tretmane, uključujući čišćenje ili popravljanje loše postavljenih proteza, prije nego što počnete primati injekciju denosumaba. Obavezno operite zube i dobro očistite usta dok primate injekciju denosumaba. Razgovarajte sa svojim liječnikom prije bilo kakvih stomatoloških tretmana dok primate ovaj lijek.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Ako propustite sastanak za primanje injekcije denosumaba, nazovite svog zdravstvenog radnika što je prije moguće. Propuštenu dozu treba dati čim se može reprogramirati. Kada se injekcija denosumaba (Prolia) koristi za osteoporozu ili gubitak kostiju, nakon što primite propuštenu dozu, sljedeća injekcija treba biti zakazana 6 mjeseci od datuma vaše posljednje injekcije.

Injekcija denosumaba može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• crvena, suha ili svrbežna koža
• curi ili se pojave hrskavi plikovi na koži
• ljuštenje kože
• bol u leđima
• bol u rukama
• oticanje ruku ili nogu
• bolovi u mišićima ili zglobovima
• mučnina
• dijareja
• zatvor
• bolovi u trbuhu
• glavobolja

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• ukočenost mišića, trzanje, grčevi ili grčevi
• utrnulost ili trnci u prstima, nogama ili oko usta
• osip, osip, svrbež, otežano disanje ili gutanje, oticanje lica, očiju, grla, jezika ili usana,
• groznica ili jeza
• crvenilo, osjetljivost, oticanje ili toplina područja kože
• groznica, kašalj, otežano disanje
• drenaža uha ili jaki bolovi u uhu
• česta ili hitna potreba za mokrenjem, osjećaj pečenja prilikom mokrenja
• jaki bolovi u trbuhu
• bolne ili otečene desni, popuštanje zuba, utrnulost ili težak osjećaj u vilici, loše zacjeljivanje vilice
• neobično krvarenje ili modrice
• mučnina, povraćanje, glavobolja i smanjena budnost nakon zaustavljanja denosumaba i do 1 godine nakon toga

Injekcija denosumaba može povećati rizik da slomite butnu kost (kosti) Možete osjetiti bol u bokovima, preponama ili bedrima nekoliko sedmica ili mjeseci prije nego što se kosti slome, a možda ćete otkriti jednu ili obje kosti butina su vam slomljene iako niste pali ili ste doživjeli neku drugu traumu. Neobično je da se bedrena kost lomi kod zdravih ljudi, ali ljudi koji imaju osteoporozu mogu je slomiti čak i ako ne dobiju injekciju denosumaba. Injekcija denosumaba takođe može uzrokovati polagano zarastanje slomljenih kostiju i može oslabiti rast kostiju i spriječiti pravilno ulazak zuba u djecu. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od primanja injekcije denosumaba.

Injekcija denosumaba može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neuobičajenih problema tokom primanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Nemojte tresti injekciju denosumaba. Čuvajte ga u frižideru i zaštitite od svjetlosti. Ne smrzavajte se. Injekcija denosumaba može se držati na sobnoj temperaturi do 14 dana.

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene pretrage kako bi bio siguran da ćete dobiti injekciju denosumaba i provjeriti odgovor vašeg tijela na injekciju denosumaba.

Ne dozvolite nikome drugom da koristi vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Prolia^®
• Xgeva^®