Darunavir

Sadržaj

• Prije uzimanja darunavira,
• Darunavir može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, prestanite uzimati darunavir i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Darunavir se koristi sa ritonavirom (Norvir) i drugim lijekovima za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) kod odraslih i djece starije od 3 godine. Darunavir je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori proteaze. Djeluje smanjenjem količine HIV-a u krvi. Iako darunavir ne liječi HIV, on može smanjiti vašu šansu za razvoj sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS) i bolesti povezanih sa HIV-om, poput ozbiljnih infekcija ili raka. Uzimanje ovih lijekova uz prakticiranje sigurnijeg seksa i uvođenje drugih promjena u životnom stilu može smanjiti rizik od prenošenja virusa HIV-a na druge ljude.

Darunavir dolazi u obliku tablete i oralne suspenzije (tečnosti) za uzimanje kroz usta. Obično se uzima s hranom i s ritonavirom jedan ili dva puta dnevno. Uzimajte darunavir svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite darunavir tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Ne uzimajte darunavir bez ritonavira.

Progutajte tablete cijele s pićem poput vode ili mlijeka. Nemojte žvakati tablete.

Dobro protresite suspenziju neposredno prije svake upotrebe da biste ravnomjerno promiješali lijek. Upotrijebite špricu za oralno doziranje koja ste dobili uz lijek da povučete pravu količinu suspenzije iz bočice. Suspenziju možete progutati direktno iz šprica. Operite špricu vodom i ostavite da se temeljno osuši nakon upotrebe.

Darunavir kontrolira HIV, ali ga ne liječi. Nastavite uzimati darunavir čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati darunavir bez razgovora sa svojim ljekarom. Ako prestanete uzimati darunavir ili preskočite doze, vaše stanje može postati teže za liječiti. Kad vam ponuda darunavira počne pri kraju, potražite više od svog ljekara ili farmaceuta.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja darunavira,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na darunavir, ritonavir, sulfa lijekove, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta ili suspenzije darunavir. Pitajte svog ljekarnika za spisak sastojaka ili ako niste sigurni je li lijek na koji ste alergični lijek sulfa.
• obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova: alfuzosin (Uroxatral); cisaprid (Propulsid) (nije dostupan u SAD-u); dronedaron (Multaq); elbasvir / grazoprevir (Zepatier); lijekovi tipa ergot poput dihidroergotamina (D.H.E. 45, Migranal), ergotamina (Ergomar, u Cafergotu, u Migergotu) i metilergonovina (Methergine); lomitapid (Juxtapid); lovastatin (Mevacor, u Advicoru); lurasidon (Latuda), midazolam (daje se oralno); pimozid (Orap); ranolazin (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru); sildenafil (samo marka Revatio koja se koristi kod plućnih bolesti); simvastatin (Zocor, u Vytorinu); Kantarion; ili triazolam (Halcion). Vaš liječnik će vam vjerovatno reći da ne uzimate darunavir. Takođe, ako imate bolest bubrega ili jetre i uzimate kolhicin (Colcrys, Mitigare, u Col-Probenecid-u), vaš lekar će vam verovatno reći da ne uzimate darunavir.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo šta od sljedećeg: antikoagulanti („razrjeđivači krvi“) kao što su apiksaban (Eliquis), rivaroksaban (Xarelto) i varfarin (Coumadin, Jantoven); antimikotike poput itrakonazola (Onmel, Sporanox), ketokonazola (Nizoral), posakonazola (Noxafil) i vorikonazola (Vfend); artemether / lumefantrin (Coartem); beta blokatori poput karvedilola (Coreg), metoprolola (Lopressor, Toprol XL, u Dutoprolu, u Lopressor HCT) i timolola (Betimol, Istalol, u Combiganu, u Cosopt, drugi); betametazon; boceprevir (više nije dostupan u SAD-u; Victrelis); bosentan (Tracleer); budezonid (Entocort, Pulmicort, Uceris, drugi); buprenorfin (Belbuca, Buprenex, Butrans, u Suboxone, drugi); buprenorfin / nalokson (Bunavail, Suboxone, Zubsolv); buspiron; blokatori kalcijumovih kanala kao što su amlodipin (Norvasc, u Caduetu), diltiazem (Cardizem CD, Cartia, XT, Diltzac, drugi), felodipin (Plendil), nikardipin (Cardene), nifedipin (Adalat CC, Afebitab CR, Procardia) i verapamil (Calan, Covera, Verelan, u Tarki); određeni lijekovi za hemoterapiju kao što su dasatinib (Sprycel), nilotinib (Tasigna), vinblastin i vinkristin (Marqibo Kit); lijekovi za smanjenje holesterola (statini) kao što su atorvastatin (Lipitor, u Caduetu), pravastatin (Pravachol) i rosuvastatin (Crestor); ciklezonid (Alvesco); klaritromicin (Biaxin, u Prevpac); određeni lijekovi za depresiju kao što su amitriptilin, desipramin (Norpramin), imipramin, nortriptilin, paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva), sertralin (Zoloft) i trazodon; deksametazon; diazepam (Diastat, Valium); estazolam; fentanil (Abstral, Duragešić, Subvencije); flutikazon (Flonase, Flovent, u Advair-u); određeni lijekovi za virus hepatitisa C (HCV), kao što su glekaprevir / pibrentasvir (Mavyret) i simeprevir (više nije dostupan u SAD-u; Olysio); drugi lijekovi za HIV, uključujući indinavir (Crixivan), lopinavir / ritonavir (Kaletra), maraviroc (Selzentry) i sakvinavir (Invirase); hormonski (estrogenski) kontraceptivi (kontracepcijske pilule, flasteri, prstenovi, implantati ili injekcije); lijekovi za nepravilan rad srca, uključujući amiodaron (neksteron, paceron), bepridil (više nije dostupan u SAD-u), digoksin (Lanoxin), disopiramid (Norpace), flekainid, lidokain (ksilokain), meksiletin, propafenon (Rythmol) i kinidin ); određeni lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, drugi), klonazepama (Klonopin), fenobarbitala i fenitoina (Dilantin, Phenytek); određeni lijekovi koji potiskuju imunološki sistem poput ciklosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimusa (Afinitor, Zortress), sirolimusa (Rapamune) i takrolimusa (Astagraf XL, Prograf); metadon (dolofin, metadoza); metilprednizolon; mometazon (Asmanex); omeprazol (Prilosec); oksikodon (Xtampza); određeni inhibitori fosfodiesteraze (inhibitori PDE-5) koji se koriste za erektilnu disfunkciju kao što su avanafil (Stendra), sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) i vardenafil (Levitra, Staxyn); perphenazine; prednizon (Rayos); kvetiapin (Seroquel); rifabutin (mikobutin); rifapentin (Priftin); risperidon (Risperdal); salmeterol (Serevent, u Advair-u); tadalafil (Adcirca); tioridazin; tikagrelor (Brilinta); tramadol (Conzip); triamcinolon (Nasacort); i zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo). Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s darunavirom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• ako uzimate didanozin (Videx), uzmite ga 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja darunavira.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali dijabetes ili povišeni šećer u krvi; hemofilija (poremećaj krvarenja u kojem se krv ne zgrušava pravilno); hepatitis (oticanje jetre uzrokovano virusom), ciroza (bolest koja uzrokuje ožiljke jetrenog tkiva) ili bilo koja druga bolest jetre; ili infekcija koja ne nestaje ili koja dolazi i prolazi, poput citomegalovirusa (CMV; virusna infekcija koja može izazvati simptome kod pacijenata sa slabim imunološkim sistemom), mikobakterijska avijumska bolest (MAC; bakterijska infekcija koja može izazvati ozbiljne simptome u ljudi sa AIDS-om), upalom pluća ili tuberkulozom (TB; vrsta plućne infekcije).
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate darunavir, nazovite svog liječnika. Ne dojite ako ste zaraženi HIV-om ili uzimate darunavir.
• trebali biste znati da darunavir može smanjiti efikasnost hormonskih kontraceptiva (kontracepcijske pilule, flasteri, prstenovi, injekcije ili implantati). Razgovarajte sa svojim liječnikom o nehormonskoj kontroli rađanja, kao što je barijerna metoda (uređaj koji sprječava ulazak sperme u maternicu, poput kondoma ili dijafragme) kako biste spriječili trudnoću dok uzimate ovaj lijek. Zamolite svog doktora da vam pomogne u odabiru metode kontrole rađanja koja će vam odgovarati.
• trebali biste znati da se vaša tjelesna masnoća može povećati ili premjestiti na različita područja vašeg tijela, poput grudi, gornjeg dijela leđa, vrata, prsa i trbuha. Može se dogoditi i gubitak masnoće s nogu, ruku i lica.
• trebali biste znati da možete imati hiperglikemiju (povećanje šećera u krvi) dok uzimate ovaj lijek, čak i ako već nemate dijabetes. Odmah obavijestite svog liječnika ako imate bilo koji od sljedećih simptoma dok uzimate darunavir: ekstremna žeđ, često mokrenje, ekstremna glad, zamagljen vid ili slabost. Vrlo je važno nazvati svog liječnika čim imate bilo koji od ovih simptoma, jer povišeni šećer u krvi koji se ne liječi može izazvati ozbiljno stanje zvano ketoacidoza. Ketoacidoza može postati opasna po život ako se ne liječi u ranoj fazi. Simptomi ketoacidoze uključuju: suha usta, mučninu i povraćanje, otežano disanje, dah koji voćno miriše i smanjenu svijest.
• trebali biste znati da dok uzimate lijekove za liječenje HIV infekcije, vaš imunološki sistem može ojačati i početi se boriti protiv drugih infekcija koje su već bile u vašem tijelu. To može uzrokovati razvoj simptoma tih infekcija. Ako u bilo kojem trenutku tokom liječenja darunavirom imate nove ili pogoršavajuće simptome, obavezno obavijestite svog liječnika.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o jedenju grejpa i pijenju soka od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Ako uzimate darunavir jednom dnevno i propustite dozu za manje od 12 sati, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite, a zatim uzmite sljedeću dozu u zakazano vrijeme. Međutim, ako propustite dozu duže od 12 sati, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Ako uzimate darunavir dva puta dnevno i propustite dozu za manje od 6 sati, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite, a zatim uzmite sljedeću dozu u zakazano vrijeme. Međutim, ako propustite dozu duže od 6 sati, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Darunavir može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• glavobolja
• dijareja
• povraćanje
• bolovi u stomaku
• zatvor

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, prestanite uzimati darunavir i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• osip
• ljuštenje ili stvaranje mjehura na koži
• rane u ustima
• crvene, otečene, svrbežne ili suzne oči
• bolovi u mišićima ili zglobovima
• vrućica
• oticanje, osjetljivost, crvenilo ili drugi znakovi infekcije
• mučnina
• ekstremni umor
• gubitak apetita
• bolovi u gornjem desnom dijelu želuca
• žutilo kože ili očiju
• blijede ili tamne stolice

Darunavir može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene pretrage kako bi bio siguran da uzimate darunavir i provjerio odgovor vašeg tijela na darunavir.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Prezista^®
• Prezcobix^® (sadrži Darunavir, Cobicistat)

• TMC-114